维普资讯 http://www.cqvip.com 中医中药 警惕中药的不良反应及预防对策 牛菊霞 （河南省新乡市传染病医院 河南新乡【摘要】本文作者试对中药的不良反应及预防对策进行了深入研究。 【关键词】中药 不良反应（ＡＤＲ） 预防对策 【中图分类号】Ｒ ９ ３ ２ 【文献标识码】Ａ ４５３０００） 【文章编号】１６７４—０７４２（２００８）０Ｉ（ｂ）－－００３４－－０２ 世界卫生组织将药物不良反应定义为：为预防、诊断或治疗病 人疾病，改善人的生理功能而给以正常剂量的药品所出现的任何有害 的与预防目的无关的反应“】，我国卫生部门药品不良反应监察中心将 其定义为：药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应 Ｊ。西药的毒副作用以广为人们所接受，并有防范意识，但是对中药人 们普遍认为副作用小或无副作用而缺乏防范意识或防范意识不强。这 主要因为人们认为中药来自自然界的动物和植物，无不良反应，使用 安全，在这种理念下导致中药的不合理应用或滥用而出现不良反应。 因此必须纠正中药无不良反应的错误理念。 以下是笔者检索到的部分中药引起的严重不良反应甚至引起死亡 的文献报道。河北医科大学第四医院丁政云 报道了中成药“仙妮雷 德”引起的皮疹病例最后导致病人死亡。卫生部药品不良反应监察中 心张丽颖 报道了４０３例中药引起的不良反应，其中常用的中成药清 开灵、丹参注射液、蛇毒抗栓酶、柴胡注射液、双黄连注射液，鱼腥 草注射液等引起了过敏休克等严重的不良反应。北京医科大学附属复 兴医院药械科王锦燕等ｔ， 也报道了中成药血栓通注射液，清开灵注射 液，鱼腥草注射液等常用中成药引起的严重不良反应。广东省第二中 医院丘志春等ｔ６］也报道了雷公藤片和双黄连针引起的血小板减少性紫 癜，双黄连粉针引起的过敏性休克，六神丸引起的消化道出血。我院 也发生过清开灵注射液引起的血管炎和华蟾素引起的胸闷、恶心的病 例。以上仅是作者检索到的极少一部分临床上常用的中成药引起的严 重不良反应。针对临床上频繁出现的中药造成的不良反应，各个医院 应有相应的对策，制定对策首先要熟悉不良反应的成因。以下是笔者 总结中成药造成不良反应的常见原因。 １药物方面的因素 １．１ 中药的不良反应多与其所含化学成分密切相关。 同一种品名中药由于产地不同，其所处的生长条件，生长周期 也不一样，这些因素造成同一种品名中药所含的化学成分不同，因此 在使用时剂量不好掌握，易造成不良反应的发生，非纯品制剂的苦楝 片的不同反应是由于不同来源造成的ｌ ７＿。人工养殖的中草药由于化肥 的使用，生长条件的变化，使其和天然的中草药在所含化学成分及其 含量方面有明显不同。中药的采收时机也严重影响中草药的质量，“三 月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，可见采收时间对药效的影响。 １．２中药炮制方法和制剂生产工艺未标准化 中药炮制方法不正确，不仅使药效降低，而且可增加毒性。由于 中药注射剂生产工艺的粗放化，对于提取分离、温度、时间、溶剂用 量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤液、容器等工艺条件未做标准化 要求，中药质量标准很不完善，只能对个别成分进行定性定量；对人体 ３４ 中外医疗ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ 有害的成分处于未知状态，无法对所有成分均做出定性鉴别和定量 测定，导致了疗效不稳定并影响安全性。 １．３药物本身的毒性 一些中成药有效成分本身具有毒性，如雷公甙片中的雷公藤 甙、藿香正气胶囊中的生半夏、大活络丸中的乌头碱等，这类药 物往往是由于长期或超剂量使用所致。 １．４配伍不当引起药品变质 中药注射剂由于成分复杂，与其他药品配伍时容易引起药品ｐＨ 值改变、色泽加深、发生沉淀等变化，从而引起不良反应。中西 药合用制剂误为中药制剂或中西药配伍不当如将溴化钾、溴化 钠、碘化钠与含朱砂的中成药合用，可生成有毒的溴化汞或碘化 汞，而引起药源性肠炎等。 ２机体因素 ２．１病人的年龄，性别和种族的差异 不同种族人群对药物的吸收，代谢速率不同，这是正常的“生 物学差异”，这种差异会造成对药物的不同反应。病人的个体差异 （如病人的年龄、性别、体质、身体状况、代谢酶等存在的差异）使 个体对药物的敏感性和耐受性也各不相同。由于中成药成分复杂， 多含有各种蛋白质和杂质，过敏体质的病人在用药后极易产生过敏 反应，这也是中成药致变态反应性疾病发生率居高不下的原因之一。 ２．２患者的疾病状态 疾病能使药物的药效学和药动学发生变化。如肝肾功能不全 的病人临床用药和无肝肾疾病的患者用药有一定的区别已是医学常 识。 ３中医师的因素 个别中医师业务素质不高或责任心不强，在对开具药物的知 识了解不透的情况下让病人服用，或在疾病未完全诊断明白的情况 下给病人开具药物，结果导致不良反应的发生。 针对常见不良反应发生的原因作者提出了以下几点预防措施： ａ加强质量控在药材生长、采收、加工炮制、储藏、使用等环 节严格把关； ｂ加强药政管理，纠正中药的生产和使用中的混乱现象，减少不 良反应的发生； ｃ合理使用中成药； ｄ加强不良反应监控，应加强中成药制剂的不良反应监控； ｅ中药师应严格把处方质量关； 助口强安全用药的科普宣传； ｇ加大对中成药开发的投资力度。 维普资讯 http://www.cqvip.com 中医中药 ＣＨＩＮＡ ＦｏＲＥＩＧＮ ＭＥＯｌＣＡＬ 黄芪治疗儿童病毒性心肌炎疗效观察 富艳辉 （辽宁省鞍山大医院 辽宁鞍山 １１ ４００５） 【摘要】目的 探讨黄芪注射液治疗儿童病毒性心肌炎的临床疗效。方法 将住院患病毒性心肌炎的患儿随机分成治疗组和对照 组，对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用黄芪注射液。结果治疗组３Ｏ例，显效ｌ８例（６Ｏ％），有效ｌＯ例（３３％），无效２ 例（７％）ｔ对照组３Ｏ例。显效４例（１３％），有效ｌ８例（６Ｏ％），无效８例（２７％），两组结果经ｘ 检验，ｘ －－３．９２，Ｐ＜Ｏ．０５，治疗组明显优 于对照组。结论 黄芪注射液可显著提高治疗病毒性心肌炎的疗效，值得推广。 【关键词】黄芪 病毒性心肌炎 疗效观察 儿童 【中图分类号】Ｒ５４２．２＋１ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７４－０７４２（２ＯＯ８）Ｏ１（ｂ）－Ｏ０３５－－０１ 病毒睦心肌炎（ＶＭＣ）是病毒感染引起的弥漫性或局限性心肌炎性 病变，为儿科心血管常见疾病，近年发病率呈上升趋势，其治疗主要 ３讨论 病毒性心肌炎（ｖＭｃ）是病毒感染引起的弥漫性或局限性心肌炎性 病变，为儿科心血管常见疾病，近年发病率呈上升趋势，其发病机制 并不完全清楚１２ｌ，目前认为病毒性心肌炎早期系由病毒直接侵犯心 是针对病因治疗及促进受损心肌细胞的恢复，如未能及时有效的治 疗，有可能发展成不可逆的心肌病变，我院对患有病毒性心肌炎的儿 童，在常规治疗的基础上，加用黄芪注射液治疗病毒性心肌炎，取得 满意的疗效，报道如下。 １资料与方法 Ｉ．Ｉ一般资料随机选择２００４年４月至２００６年４月住院的病毒性心 肌炎患ＪＬ６Ｏ例，均符合１９９９年昆明会议制订的病毒性心肌炎的诊断 标准…，男４９例，女１１例，年龄２～１０岁，按单纯随机抽样分为两组， 治疗组３０例，男２５例，女５例；对照组３０例，男２４例，女６例。组间经 统计学处理差异无显著性，Ｐ＞Ｏ．０５，具有可比性。 １．２ 方法 对照组采用常规治疗，给予卧床休息、能量合剂加入 １０％葡萄糖１００ｍＬ内静滴，每天１次，维生素Ｃ（１５０－２００）ｍｇ／Ｒｇ￣ 肌所致，后期是病毒在心肌内持续存在及免疫失调损害心肌。因此， 清除病毒感染和调节免疫是治疗的关键。黄芪为豆科植物膜荚黄芪和 蒙古黄芪的干燥根。具有补气升阳，固表止汗，托毒排脓，利水消肿 和生肌等功效『２１。经研究发现黄芪具有抗病毒、调节免疫、激活 干扰素系统、改善内皮细胞生长及正性肌力等作用，并能减轻感染对 心肌细胞的损伤，减少经细胞膜的心肌细胞钙内流，改善病毒感染心 肌细胞的离子通道及电活动异箭现代药理学研究表明黄芪的抗病毒 及保护心肌免遭或减轻病损的作用与其抑制病毒复制、调节免疫、诱 生干扰素等有关。因此加用黄芪治疗病毒性心肌炎，既能抑制病毒以 减轻病毒对心肌的直接损伤，又可调节免疫，减少免疫反应对心肌细 胞的损伤。本组资料中，黄芪治疗组疗效明显优于对照组，说明加用 黄芪注射液治疗病毒性心肌炎值得推广。 参考文献 ［１】中华医学会儿科学会心血管组，中华儿科杂志编辑委员会．病毒性 心肌炎的诊断标准［Ｓ】．中华儿科杂志，２０００，３８；７５． ［２】向平．病毒性心肌炎发病机理及黄芪免疫干预作用研究进展［Ｊ】，儿 科药学杂志，２００５，１ １（３）：１０． 入１０％葡萄糖（５０～ｌＯ０）ｍＬ内静滴，每天１次，１４ｄ为一个疗程ｌ治疗组 在常规治疗基础上加用黄芪注射液ｌＯｍＬＪＪ￣ｌ入１０％葡萄糖ｌＯＯｍＬ中静 脉点滴，每天１次，１４ｄ为一个疗程。 １．３ 疗效判定标准 显效：临床症状及体征消失，心电图、心 肌酶谱等辅助检查结果基本正箭有效临床症状及体征明显好转，心 电图、心肌酶谱等辅助检查结果好转ｔ无效：临床症状、体征及心电 图无改善甚至恶化。 １．４统计学方法采用ｘ 检验。 ２结果 治疗组３０例，显效１８例（６０％），有效１０例（３３％），无效２例（７％）ｌ 对照组３０例，显效４例（１３％），有效１８例（６０％），无效８例（２７％）， 两组结果经ｘ 检验，ｘ ＝３．９２，Ｐ＜Ｏ．０５，治疗组明显优于对照组 【收稿日期】２００８—０１—０６ 参考文献 ［１Ｉ翁维良．临床中药不良反应的探讨【Ｊ１．中药新药与临床药理，１９９６，７（２）： ７． ［５】王锦燕，曹丰．我院３６例中药不良反应分析［Ｊ】．北京中医，２００６，２５（９）： ５５５～５５６． 【６】丘志春．５８例中成药不良反应分析和预防措施【Ｊ】．中医药导报，２００６， １２（８）：１０４～１０５ ［７】王建刚，王清江，卫洪波，等．药物不良反应与防治ＩＭ】．四川科学科技 出版社，１９９８，４８８～５６８． ［２】王宁生．借鉴现代药品管理法，加强药品不良反应检Ｎ￣Ｉ［Ｊ】．中药新药与 临床药理，１９９７，８（４）：２０２． ［３】丁政云，林元珠．以药疹首发的皮肌炎死亡一例［Ｊ］．河北医科大学学报， １９９９，２０（６）：３２４． ［４】张丽颖．中成药不良反应４０３例分析［Ｊ】．中国药房，１９９４，５（３）：２８～２９． 【收稿日期】２００８－０１—０５ ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ中外医疗 ３５
