雌二醇不同测定方法结果的校正

浙江预防医学２００１年第１　３卷第　塑　堕！　．　！！！　！！　１，　！　！　实验技术·　雌二醇不同测定方法结果的校正　吕　红‘　朱诚忆　朱瑞建　中圈分类号：Ｒ４４６　６１　文献标识码：Ｂ　文章编号：Ｊ００７－０９３Ｉ（２００Ｉ）１２￣０６３—０２　放射免疫分析法（ＲＩＡ）、化学发光法（ＣＩＡ）、酶联免　校正系数为纵座标，将所对应的某方法所测得的浓度的对　疫吸附分析法（ＥＬＩＳＡ）、时间分辩荧光免疫分析（ＴＲＦＩＡ）　和电化学发光法（ＥＣＬ）等是目前临床上常用的标记免疫检　测方法．在实际应用中各有千秋…。然而对同一个被测物．　用不同方法测得的结果不尽相同，有的甚至成倍相差．对　临床判断正常范围与治疗随访遣或屋难。本文以雌二醇　（　）为例，选用不同的方法测定，分析上述不同方法测定　结果的差异，探讨其相关性．以其用一种方法测得的结果　推算另一方法的结果，增加临床应用时各方法测定结果间　的可比性，为临床谚疗提供方便。　材料与方诘　１　材料选困生殖内分泌紊乱需测生殖激素且Ｅ＇值位于　标准曲线范围内的妇女血清其４５份　分别用Ｒ１Ａ、ｃＩＡ、　ＥＬＩＳＡ、ＴＲＦ１Ａ及ＥＣＬ法测定。Ｒｎ和ＣＩＡ试剂盒为美国　ＤＰＣ公司的产品　ＥＬＩＳＡ试剂盒为ＢＩＯＳＵＲＣＥ公司的产品，　时间分辨免疫荧光试剂盒为法国芬兰ＷａｌｌａＣ公司的产品．　ＥＣＬ试剂盒为瑞士罗氏诊断公司的产品。　２仪器分别为中国科学院上海原于桉研究所日环仪器厂　的ＳＮ一６８２放射免疫７计数器。美国ＤＰＣ公司的ＩＭＭＵＨ＇ＩＺ　垒自动仪　美国Ｄｙｎｅｘ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ公司的ＤＹＮＥＫ－ＭＲＸ酶标　仪　贝英美公司的Ａｕｔｏ－ＤＥＬＦＩＡ１２３５全自动时间分辨免疫分　析仪和瑞士罗氏诊断公司生产的ＥｆｉＬ－２￣）１０电化学发光襁ｊ定　仪　３方法　（１）４５份血清标本分别用ＲＩＡ、ＣＩＡ、ＥＬＩＳＡ粳Ｉ　定Ｅ２值．并作两两方法间显著性检验。（２）为了解各方法　的准确性、重复性．选取低浓度血清１份．分别用ＲＩＡ、　ＣＩＡ、ＥＬＩＳＡ方法各测定ｌ０管．求出精密度（ＣＶ％），回收　率（％）　（３）为探讨方法问的相美性，选择有一定间隔的　６个不同浓度值的血清，分别用以上目前常用的５种方法测　定．观察各方珐间的相美性　（４）取均落在Ｒ１Ａ、ＣＩＡ、　ＥＬＩＳＡ方法测定范围内的３份样奉的实测值，分别是：　ＥＬＩＳＡ为３７４ｐｍｏｌ／Ｌ、２６５ｐｍｏｌ／Ｌ、９５ｐｍｏｌ／Ｌ；ＣＩＡ为６１３ｐｔｏｏｌ／　Ｌ，３３１ｐｍｏｌ／Ｌ、１２８ｐｍｏｌ／Ｌｉ　ＲＩＡ为１０１２ｐｍｏｉ／Ｌ、６２６ｐｍｏｉ／Ｌ、　１７６ｐｍｏｌ／Ｌ　求出各两种方法问的差值，将差值的对效作为　作者堂住：１　浙江大学医学院附属妇产科医院．淅江　杭州　３１０００６　２．浙江大学医学院附属第一医院　数为横座标，建立校正曲线　（】　＝ａ＋ｂｌｇｘ）．将方法偏　低的实测值乘以校正系数或将方法偏高的结果除以校正系　数　（５）将已测得的４５份血清值校正后，与其所对应的方　法的实测值作显著性检验。　４统计统计学方法为Ｉ检验　结　果　１从方法１所得，校正前同份血清用不同方法测得的Ｅ２　值不尽相同．其中ＰｄＡ置＝６０６．３６ｐｒａｏｌ／Ｌ＞ＣＩＡ趸＝　３４２．６８ｐｍｏＶＬ＞ＥＬＩＳＡ　Ｘ＝２９３．４２ｐｍｏｌ／Ｌ．各方法问差异显　著，（Ｐ＜０．０１）。　２从方法２得到．３种方法的精密度和准确性均良好．基　本在要求范围内．（表１）。　表１同份血清标本３种方法的　精密度（ＣＶ％）、回收率（％）　３从方法３所得．５种方｛击测定６点不同浓度的　值作相　美分析，结果见表２。　表２　５种方法测定６个点Ｅ２值相关性　４从方法４得到，以每２种方法的差值的对效与所对应的　浓度的对数建立的校正曲线良好．见周１、２、３　维普资讯 http://www.cqvip.com

新＿江预防医学２∞１年第ｌ　堂篁堡塑　Ｅ堕！丛　，韭些　！！　呈ＬｌＮ　Ｌ里　３　２，５　鞯　２　ｉ　５　《　。　ｌ　０　５　。　。　浓度ＰⅡｌ。】儿　图１　ＥＬＩＳＡ与ＲＩＡ校正曲线　３　２．５　２　赫　噼１　５　１　雌二醇是女性生殖生理中起重要作用的激素…，从青　０　５　春期到更年期的许多妇科痰患的诊断都涉及到　的测定。　０　但　本文结果ｌ所见，目前常用的几种方法测定雌二醇，　图２　ＥＬＩＳＡ与ＣＩＡ棱正曲线　因方法不周，差异显著。因此，临床上用测定　在诊断或　表３　４５份血清标本校正值与所对应的方法的实测值比较结果的相关性及ｆ检验　注：＊　ＥＵＳＡ浓度的对数为横座标．与ＲＩＡ的拉正系数的肘数为纵座标；　·　以ＲＩＡ裱度的对数为横座标　与ＥＬＩＳＡ的枝正系数的对数为乌５Ｌ座标；　△以ＥＬＩＳＡ裱度的对数为横座标，与ＣＩＡ的校正系数的对散为纵座拆；　△△　ｃＩ＾裱度的对数为横座标，与ＥＬＩＳＡ的檀正系数的对数为纵座标；　◆以ｃＩ＾浓度的对披为横座赫，与Ｒ】＾的校正系数的对敷为孰韭标；　◆◆　Ｒ『＾浓度的对数为横座标，与ＣＩＡ的较正系数的对数为纵座标。　随访病＾对，需注意不同测定方法之间的差异，以免贻误　学所致的误差，使两方法间的可比性增加。经过校正后的　诊治。　任何方法所得到的校正值，均与所对应的方法的实测值无　为进一步了解结果１所致的差异，本文对各方法的可　显著性差异。就以上结果表明，以校正系数为纵座标，以　靠性作一实验验证．从表ｌ所见，ＲＩＡ、ＣＩＡ、ＥＬＩＳＡ的精密　所对应的方法的实测值为横座标，建立的双对数回归校正　度、准确度均较理想　曲线，方法简单，结果可靠，可解决各实验室间因方法不　本文中采用　低到高在各测定方法标准曲线线性范围　同而造成的结果不可比性。建议在局时采吊几种方法弼定　内的６个点，作了方法问的相关分析，结果显示各方法间　同一标本的实验室．应根据实测结果进行方法闻的校正，　有很好的相关性，揭示可用数学校正的方法对各方法间所　为啦床诊治提供方便　得的结果进行校正，使各种方法测得的结果有可比性。　从结果４、５所见，ＲＩＡ、ｃｌ＾、ＥＬＩＳＡ　３种方法测得值　参考文献　的差值是随着浓度的增加而增加ｃ以每２种方法的差值的　ｌ李振甲王仁芝激紊的放射免疫分析．北京：科技技术文献　对敷与所对应的浓度的对数建立的校正曲线良好　相关系　出版社１９８５．３９３　数均在０．９０以上　所以，无论哪种方法，只要实测值落在　２束诚忆　陈伟葵因稀释所致甲胎蛋白柱捌值误差的校正方祛　测定范围内的任何一个值．将方法偏低的实测值乘以校正　中华检验压学杂志，２０００，２３（２）：ｌｌ８　系数或将方法偏高的结果除以校正系数，即可纠正因方法　（收稿日期：２００　１．０４－Ｌ７）