原料药生产中结晶工艺的研究

摘要：在我国经济快速发展的背景下，我国的各个行业都有了提升。其中发展最为明显的便是医药行业，医药行业在我国占有很重要的一席之地，直接关乎了广大人民群众的身体健康，因此国家对这一方面也极其重视。医药行业当中的药品生产是非常重要的一部分，目前我国对药品生产的结晶工艺的发展非常急切。本文主要针对原料药生产中结晶工艺相关问题进行讨论与研究，希望本文能对医药行业有一定帮助。

关键词：原料药生产；结晶工艺；研究

我国的经济发展主要是由各个热门行业共同发展提升，其中医药行业更是我国经济发展重要组成部分。正因如此，我国的医药行业现在发展的十分快速，发展快速有优势也有弊端。优势就是为我国的经济带来了更广阔的效益，弊端则是发展的太快速，其中有许多缺陷便会凸显出来。这些缺陷会导致医药行业发展停滞不前，如今必须针对医药行业的原料药生产，借鉴工业进行讨论与研究找出存在的相应问题，提出解决方案。

1 原料药生产现状及结晶工艺中存在的问题

原料药生产是做成成品药物最基础的步骤之一，使用原材料通过二次加工从中提取有效的药物加工成为可使用的成品药物。原料药生产是十分重要的，直接关乎到后续使用药物的整体质量和药效，越是药效高的成品药物对基础原料药的药效更为严格。原料药在进行生产过程时必须重视每一个环节，否则再进行二次加工时会对成品药物产生不一样的影响。重视整个原料药的生产过程，也是为了能够提高有效的经济效益。在原料药生产过程中最为重要的便是结晶工艺，结晶工艺的存在能有效的提出有用的药物，这样才能够在使用的过程中对患者相应的症状能够起到疗效，改善患者的病情。每一种药物有不同的特殊药性，药物的药性和药物本身的其他组成部分有着不可划分的关系，但是药物之间还是存在着差别，正是这些差别，才能够发挥出不同的药效，而原料药生产结晶工艺重要性能

在这方面体现出来，所以原料药生产结晶工艺对医药行业有着很大的帮助。目前医药行业也对这一方面十分重视，正提出进一步的研究，提高我国原料药生产的药物品质，促进我国的医药行业更稳定的发展，也是为了能够给广大人民群众谋取福利。

2 原料药生产中结晶工艺存在的问题以及影响因素 2.1 原料药生产中的结晶问题

我国医药行业目前结晶工艺存在的主要问题是，在进行药物生产的过程当中，结晶工艺无法使药品的产出率提高。在原料药生产提取有效药物时会十分的复杂，相对提取药物的质量也无法保证每一批次都能够达到使用标准。原料药生产的过程中结晶工艺主要是应用在原料药溶解过后的溶质进行提取有效物质，才能够形成原料药晶核，而原料药晶核的纯度是十分重要的程度，能够达到标准才能够进一步的进行使用，否则纯度不高的原料药结晶会导致药品失败，无法投入使用。

2.2 结晶问题产生的因素

目前我国医疗技术与医药行业发展相比，医疗技术落后于医药行业的发展，阻碍我国医疗技术发展的主要因素是原料药生产的结晶工艺。如果医疗技术无法与医药行业发展速度持平，就会间接影响到我国的经济发展，甚至是影响了广大群众的日常生活保障。如今我国的原料药结晶工艺无法与国际上发达的国家相比较，我国的原料药结品工艺还处于模仿国际发达国家的结晶工艺的状态，这也是我国从结晶工艺开始时，并没有重视结晶工艺的重要性，从而导致我国医疗行业在爆发式发展时因结晶工艺而停滞不前。我国现在医疗行业的医疗技术还是处于落后的状态，无法跟上发展的潮流。但因目前我国医疗行业的发展前景来看，我国现在的医疗技术必须提高整体质量，才能够使得我国的医疗能够达到一个平衡点，所以针对原料药结晶工艺发展存在问题进行处理是十分迫切。影响原料药结晶工艺发展的另外一因素便是我国所使用的相关生产设备还处于传统时代所使用的设备，传统的医疗设备存在一定的缺陷，它无法更精准的提取出原料药当中的有效物质，而老化的设备也没有良好的工作效率。

3 原料液生产过程中结晶工艺的相关研究与实践

3.1 不同晶种对结晶工艺的影响

在进行原料液生产过程中，最重要的便是原料药结晶的结晶。结晶必须达到一定标准的出晶率，才能够保证药品的生产。如果出现原料药结晶的出晶率较少，在进行结晶的过程中，就必须另外再加入晶种，才能够提升原料药生产结晶的效率。但是这也并不是最好的方式，因为晶种也有许多的种类，不同的晶种在进行投放，所产生的效果也不一定如设想的那样。因此在进行投放晶种时，一定要严格的筛选，才能使得晶种的加入达到更好的效益，使原料药生产过程中结晶率大幅度的提高，使两者晶种能够很好的融合到一起，达到更好的效果。

3.2 结晶设备的选择

原料药生产过程中结晶设备的选择也非常的严格，结晶设备材质也有不同，我国目前将结晶设备材质分为两种，一种是玻璃材质，另一种是不锈钢材质的。两种材质性质不同，玻璃材质的结晶设备，拥有很好的耐腐蚀的性能，设备在运行中，整体降温效果相对于不锈钢体质而言较弱，因此玻璃材质的主要适用于腐蚀性很大，结晶颗粒较小的原料药物的生产。另一种不锈钢材质，它的主要特点是不易被损坏，能够很快的被运行起来，整体温度能迅速提升，但同样的，降温也相应较快，因此适用于腐蚀性较小的原料药生产结晶。这两种不同的结晶设备各有优点，因此可以在使用的过程中，根据两种设备不同的特性来进行选择，提高药品的生产效率。

结束语

总而言之，为了能使我国的原料药生产结晶问题得到解决，首先得从根源上找到解决方法，从而提高原料液生产的结晶率，需要提高我国的医疗技术，并引进发达国家的可取的地方，选择合适的结晶工艺，在搭配上合适的结晶设备，进而解决现存的结晶问题。在结晶工艺这方面，我国的科研人员必须得进一步提出研究方案，从而找到有效提高结晶工艺的方法。