药品的产生与使用过程简述
一、药品的研制
任何一种药品，其研制的过程均包含下列方面：
（一）药学研究 1、合成工艺研究（西药原料药的研究）或 配方研究（中药）
2、制剂工艺研究 3、稳定性研究
● 需要了解的几个概念：
原料药：指用作生产药品制剂的原料，它们具有药物功能，但由于不能直接用药、无法分剂量或使用不方便等原因，一般不能作为商品直接卖给消费者，只能作为生产制剂的原料供给药品制剂生产企业。就象做衣服的布料一样不能直接穿用。
药品制剂：指根据使用方法、用量等需要制成的、能够方便地确定用量的、可以供消费者直接使用的药品。
药用辅料：指药品制剂生产中需要的、本身没有药理功能的辅助材料。 ● 原料药与药品制剂的关系：
原料药与药品制剂的关系就象布料与衣服的关系一样，衣服由布料缝制而成，但只用布一种东西不能做成衣服，还必须有线、扣子、其它装饰物这些东西（辅助材料），并通过一定的裁缝工艺才能做成衣服。药品制剂是由药品原料药制成的，除了一些散剂之外，对于大多数的剂型来说，只用原料药一种东西也不能制成制剂，还必须加入一些辅助材料才行，辅助材料包括粘合剂、助溶剂、稳定剂、矫味剂、填充剂或稀释剂等等，这些辅助材料就是药用辅料；有很多制剂则是由两种或多种药品原料制成的，我们称它们为复方制剂。药品原料药与药品制剂的关系可以用下列关系表达：
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适宜的制剂工艺
药品原料药 + 药用辅料 药品制剂 适当的包装材料
（3）所谓的制剂工艺就是将药品原料制成药品制剂的工艺技术，而研究制剂工艺的过程就是制剂工艺技术研究的过程。
（二）药理作用研究和毒理研究
1、药理作用研究：通过某些试验证明药品有什么作用，能够治（防）什么病。并试验怎样使用、用量多少。
2、毒理研究：通过某些试验证明药品是否有毒，毒性有多大，能否接受。 （三）临床研究
药品的临床研究指按照规定的用法用量给有特定疾病的患者试用，观察有无效果、效果如何、以及毒性反应情况和不良反应情况如何等，以确定该种药品是否可以生产。
二、药品的申报与批准 指向国家有关药品监督管理部门申请生产某种药品、获得该种药品生产批准文号的过程。未获得批准文号，不能进行生产。
三、药品的生产 即药品生产企业依据国家标准生产药品产品（上市商品）的过程。 四、药品的经营与流通 指药品从药厂经过一定的商业渠道流散到使用者的过程。 五、药品的使用 指利用药品给患者防病治病的过程。即药品最终的使用过程。 药品的生命周期可用下式表达：
药品研制 （工艺研究、稳定性研究、药理、毒理研究、临床研究）→ 药品申报与批准 → 药品生产 → 药品经营（流通）→ 药品使用 → 药品退市（生命周期结束）。
↑ 药品不良反应反馈
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