供应商现场审核表

供应商名称： 工厂名称： 工厂地址：供货产品：审核人员：陪同人员：审核日期：

一、审核内容：

1）供应商基本情况和体系运行情况 营业执照 生产许可证 基本情况 质量体系 食品体系 环境体系 其他 GMP证书 药包材注册证（包材适用） 体系名称 较好 待完善 有效期 较差 体系认证情况 综合评价 综合评价 2）生产管理 是 待完善 较差 否 企业的生产环境是否适合生产，如果对环境有特殊要求（如温度、湿度等）企业是否进行控制？ 是否采取适当的措施避免生产过程中产生污染和交叉污染？ 生产工具、产品摆放是否整齐有序，地面是否清洁，通风设施、消防设施是否完好？ 仓储区内是否有“三防”（防鼠防虫防蝇）设施 所有的生产操作是否均有经过批准且是现行版本的操作规程？ 生产记录填写是否规范？ 生产设备是否定期清洗保养？ 车间生产人员卫生情况是否符合要求？ 较好 3）质量管理 是否定期对管理体系进行审核？ 质量部门是否与生产部门相互独立？ 是否有足够具有资质的人员参与质量管理工作？ 是否具有经批准的合格供应商名录，并按此名录定期对供应商进行审核？ 产品检验是否按照相应的质量标准进行？（在审核表后附质量标准） 所有的检验操作是否均有经过批准且是现行版本的操作规程？ 检验记录填写是否规范？ 是否制定相应的文件以明确不合格品的处理程序？ 是否制定纠正预防措施？ 是否有最近三年上级主管部门抽查检验报告？ 主要检验设备是否定期进行检定/校准？ 待完善 较差 综合评价

较好 二、主要不符合问题及改善建议：

序号 主要不符合问题 改善建议 整改期限

（注：表格素材和资料部分来自网络，供参考。只是收取少量整理收集费用，请预览后才下载，期待你的好评与关注）