(12)发明专利申请
(10)申请公布号(10)申请公布号 CN 104906518 A (43)申请公布日(43)申请公布日 2015.09.16
(21)申请号 201510376002.5(22)申请日 2015.07.01
(71)申请人李晓莉
地址462000 河南省漯河市源汇区嵩山路
59号院1号楼6单元8号(72)发明人李晓莉 陈旭东 华新宇(51)Int.Cl.
A61K 36/9066(2006.01)A61P 25/00(2006.01)A61K 35/413(2015.01)A61K 35/583(2015.01)A61K 35/62(2006.01)A61K 35/586(2015.01)
权利要求书1页 说明书4页
(54)发明名称
一种治疗小儿脑瘫的药物(57)摘要
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物,它是由以下重量份配比的原料制成：山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5-10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
C N 1 0 4 9 0 6 5 1 8 A CN 104906518 A
权 利 要 求 书
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1.一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于：它是由以下重量份配比的原料制成：山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5-10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。
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CN 104906518 A
说 明 书
一种治疗小儿脑瘫的药物
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技术领域
[0001]
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物。
背景技术
小儿脑病是世界上公认的致残率极高的一种疑难性疾病。临床表现以“五迟”“五软”为特征（五迟即：站立迟、行走迟、长发迟、长牙迟、语言迟；五软即：头颈软、口软、手软、脚软、肌肉软）多伴有抽搐痉挛、智力低下、视力及听力障碍、肢体及关节发育畸形等表现。其发病原因多有孕胎之后，惊动胎气（如：生气发怒、悲伤哭泣、劳累过度、化学药物、跌伤惊吓等）或生产之时由于难产挤压胎儿脑部、滞产缺氧窒息，以及婴儿出生之后由于护理不当，高烧、脑炎、外伤脑部等诸多因素，导致小儿脏腑功能失调，积瘀成痰，脉道不通，蒙蔽清窍，脑部失养而发为本病。
[0003] 当前尚没有有效治疗方法，临床上主要采用运动训练、作业训练、物理因子疗法等康复锻炼，常用的药物有脑神经营养药、肌肉松弛剂等，疗效并不确切。因此，本病的发生给原本幸福的家庭，带来了无法形容的精神伤害和严重的经济负担。
[0002]
发明内容
[0004]
本发明的目的是提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗小儿脑瘫
的中药。
为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案。一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于：它是由以下重量份配比的原料制成：山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5-10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。[0006] 方解
山药：山药：味甘；性平。归肺、脾、肾经。 具有补脾养肺、固肾益精之功效。[0007] 大枣：味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、维生素A、维生素C 、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成份。[0008] 石菖蒲：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。[0009] 西洋参：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。
[0010] 白术：除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。”
玳瑁：有清热、解毒镇惊，降压之奇效。
[0005]
当归：性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调等。
[0011]
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CN 104906518 A[0012]
说 明 书
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川贝母：微寒而味甘苦，止咳化痰之效较强,入心肺经，功能润肺。[0013] 郁金：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。[0014] 麦冬：养阴生津，润肺清心。[0015] 石斛：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0016] 苏子：降气消痰，止咳平喘，润肠通便。[0017] 胆南星：清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。[0018] 乌蛇：归肝经。有祛风，活络，定惊的功效。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛。[0019] 旱半夏：燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿；主治咳嗽痰多、恶心呕吐。[0020] 牛黄：清热解毒的功效，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒，具有非常强的药用价值，有一定的镇静作用、明显的抗惊厥作用和解热作用。[0021] 天麻：味甘、性平；入肝经；平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。[0022] 藏红花：治疗脑血栓，脉管炎、心肌梗塞、血亏体虚、月经不调、产后淤血、周身疼痛、跌打损伤、神经衰弱、惊悸癫狂等疾病。[0023] 地龙：清热息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。[0024] 本发明针对小儿脑瘫患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效。由于该病症主要是由先天不足，或后天失养，或病后失调，致使精血不足，脑髓失充，五脏六腑、筋骨肌肉、四肢百骸失养，形成亏损之证。中医学认为：脑为元神之府，导致智力低下，反应迟钝，语言不清，咀嚼无力，时流涎水，四肢无力，手软不能握持，足软不能站立。或感受热毒，损伤脑络，后期耗气伤阴，脑髓及四肢百骸、筋肉失养，导致本病。本发明中药组合物可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。[0025] 本发明是由中国传统的中草药制成，根据儿童脑瘫的生理病理特点，研制而成。儿童脑瘫有一个共同的特点，就是肾元不足，髓海失养，生长发育迟滞，表现为运动、言语、智力等能力低于同龄儿。
[0026] 本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。[0027] 本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
[0028] 本发明中药的动物毒理实验摘要：目的为观察大鼠内服该方剂的急性和长期毒性作用。方法：有SD大鼠为受试对象，采取4个剂量（40、20、10、5ml/kg），给予汤剂连续内服540天，观察给药90-540天时大鼠的生长发育、血液、血液生化、及停药30-180天后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要脏器系数均正常。生化检查指标：各给药组同空白组对照，白蛋白降低（P＞0.05），总蛋白和肌酐升高（P＞0.05），碱性磷酸酶（ALP）升高（P＞0.05）。结论长期毒理实验表示：通过内服该方剂用药过程中，各项指标反应的观察，未见明
显毒副作用。综合分析认为：该方剂在规定剂量下，应用是安全可靠的。
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说 明 书
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本发明的药方，不管多重的患者，用药三个月明显见效。不能坐的，逐渐能坐，不能站的，逐渐站起来，一般6个疗程实现预期目标。
[0030] 采用本发明中药临床应用治疗100例病人，治疗组100例，用本药方辨证施治，每日一剂，水煎100-150ml，分成两份，早晚各一份服用。对照组100例， 采用现代临床常规治疗，给予神经生长因子肌肉注射，每日30μg，一日1次，一月为一疗程。无论总有效率及显效率，治疗组与对照组相比较，差异显著。经统计学文理处理P＜0.05；总有效率治疗组为97%，对照组为81%；显效率治疗组为80%，对照组为60%。下表为治疗组与对照组治疗后的疗效评价：
组别 例数 显效 有效 无效 死亡 总有效率治疗组 100 80 17 3 0 97%对照组 100 60 21 19 0 81% P＜0.05。具体实施方案
[0031] 下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。[0032] 按比例称取以下原料：
山药10份，大枣11份，石菖蒲10份，西洋参7份，白术10份，玳瑁7份，川贝母9份，郁金10份，麦冬11份，石斛11份，当归11份，苏子10份，胆南星11份，乌蛇7份，旱半夏5份，牛黄3份，天麻6份，藏红花5份，地龙8份。[0033] 具体病例：
病例1、赵某某，女，3岁，山东省莱阳市团旺镇团旺后村人。患儿足月顺产，出生后3个月发现患儿运动发育障碍，经济南齐鲁儿童医院确诊为“脑瘫”，未行康复治疗。现头控尚可，双上肢粗大运动一般，上肢活动不协调，可翻身，可独坐，可独立蹲起，站不稳，不能行走，目光略呆滞，智力较同龄人低下，理解能力一般，语言模糊不清，只会叫“爸爸、妈妈”，饮食依赖部分帮助，二便可提示，CT示L2～S5隐裂，巴宾斯基征（-），奥本海姆征（-）。 用药二个疗程，患儿实现独立行走，治疗三个疗程，言语、思维、运动接近同龄儿童。[0034] 病例2、林某某，女，3岁，山东省莱阳市沐浴店镇房家疃人。患儿因产时缺氧窒息，抢救10分钟后复苏，3岁时仍不会爬、坐，经安徽省合肥省立儿童医院诊为脑瘫，未行康复训练。现运动发育障碍，双下肢肌张力Ⅰ级，肌力Ⅳ级，双上肢肌力Ⅳ级；独坐不稳，不能站立，足外翻；双上肢抓握能力差，头控尚可，智力低于同龄儿童，言语能力差，仅会叫“爸爸、妈妈”，理解能力尚可，饮食依赖小部分帮助，二便可提示，但不能自理。使用本药方治疗一个疗程后，实现完全独坐，二个疗程后可自主爬行，四个疗程后实现全部自主运动，言语表达良好。一年后追访，已入幼儿园读书。[0035] 病例3、马某某，男，4岁。患儿超预产期半月行剖宫产，产后黄疸持续约一周，6个月时发现患儿运动发育障碍，经青岛儿童医院确诊为“脑瘫”，在青岛某医院康复治疗半年，效果不明显。患儿运动发育障碍，现头控尚可，双下肢肌力低下，可独坐，不会爬行，不能站立，不能独立翻身，双足内翻，尖足，双上肢粗大运动尚可，上肢运动欠协调，可捏取豌豆大
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CN 104906518 A
说 明 书
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小物体，肌张力略高，目光略呆滞，智力低下，理解能力一般，语言模糊不清，偶有流涎，易惊。饮食及二便依赖部分帮助。不能站立，尖足，足内翻。使用本药方治疗二个疗程后，患儿可自主爬行，二个疗程后可倚物站立，三个疗程后可在大人引领下行走，四个疗程后可自主慢慢行走。
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