聚乙二醇6000 水分取本品2. 0g,照水分测定法(附录11 M第一法A) 测定,含水分不得过1.0%。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 聚乙二醇6000 Juyi'erchun 6000 Macrogol 6000 本品为环氧乙烷和水縮聚而成的混合物,分子式以 HO(CH2CH20)H表示,其中\"代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有 特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。 凝点本品的凝点(附录YI D)为5358°C。 黏度取本品25. Og,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻 度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(附 录W G第一法),在40°C时的运动黏度为10. 516. 5mm2/s。 羟值本品的羟值H)为1622。 【鉴别】(1)取本品0. 05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡 试液lml,振摇,滤过;在滤液中加人10%磷钼酸溶液lml ,产 生黄绿色沉淀。 (2)取本品0. lg,置试管中,加人硫氰酸钾和硝酸钻各 0. lg,混合后,加人二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子S 取本品约12. 5g ,精密称定,置干 燥的250ml具塞锥形瓶中,加人吡啶25ml ,加温使溶解,放 冷,照聚乙二醇400项下的方法,自\"精密加邻苯二甲酸酐的 吡啶溶液\"起,依法测定,平均分子量应为54007800。 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氧 六环、甲醛照聚乙二醇400项下的方法检査,均应符合 规定。 水分取本品2. Og,照水分测定法(附录W M第一法A) 测定,含水分不得过1.0%。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 聚乙烯醇 Juyixichun Polyvinyl Alcohol [9002-89-5] 本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得 品。分子式以(CH2CHOH)(CH2CHOCOCH3)表示,其中 m+\"代表平均聚合度,m/n应为00. 35。本品平均相对分 1244 子量应为20 000 — 150 000。 【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无 臭,无味。 本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。 酸值取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不 断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml, 照脂肪与脂肪油测定法(附录W H)测定,酸值不大于3.0。 【鉴别】取本品,照红外分光光度法(附录IV C)测定,应 在2940cm-1 (士 10cm—1 )及2920 cm—1 ( ± 10cm一')波数处显 示吸收峰。 【检查】黏度取本品12g,精密称定,加水制成浓度为 3. 8% 、4.0% 、4. 2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20°C ±0. TC的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取2025ml, 依法测定(附录M G第二法),另取本品10g,精密称定,在105°C 干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。 以黏度对浓度回归,由回归方程计箅出浓度为4. 0%时供 试品的动力黏度。在20°C±0. rc时的动力黏度应为3.0~ 70mPa s 酸度取本品2g ,加水50ml ,置水浴中加热使溶解,放 冷,依法测定(附录W H)。 pH值为4.56.5。 干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得 过5.0%(附录ffl L)。 炽灼残渣取本品l.Og ,依法检査(附录W N),遗留残 渣不得过0.5%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附 录W H第二法),含重金属不得过百万分之十。 醇解度取本品lg,精密称定,置500ml碘瓶中,加水 200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液23滴, 滴加氢氧化钠滴定液(0. lmol/L)至溶液呈粉红色,再精密加 氢氧化钠滴定液(0. lmol/L) 20ml,密塞,充分振摇,在室温 下放置2小时,精密加硫酸滴定液(0. 05mOl/L)20ml,用氢氧 化钠滴定液(0. lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校 正。每lml氢氧化钠滴定液(0. lmol/L)相当于60. 05mg的 乙酸。 【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。 聚山梨酯20 Jushanlizhi 20 Polysorbate 20 [9005-64-5] 本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20 月桂山梨坦。 【性状】本品为淡黄色至黄色的黏稠油状液体;微有 特臭。