(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 107920889 A(43)申请公布日 2018.04.17
(21)申请号 201680047298.9(22)申请日 2016.08.12(30)优先权数据
15180752.6 2015.08.12 EP(85)PCT国际申请进入国家阶段日
2018.02.11(86)PCT国际申请的申请数据
PCT/EP2016/069230 2016.08.12(87)PCT国际申请的公布数据
WO2017/025624 EN 2017.02.16(71)申请人 生理学公司
地址 比利时列日
(72)发明人 克里斯多夫·罗伯特·玛丽·阿曼
德·帕罗利
苏亚德·瑞德佐维克 劳雷·瓦赞 (54)发明名称
具有扩展的视觉范围和纵向色差校正的三焦点眼内透镜(57)摘要
公开了眼内透镜(10)(IOL)，该眼内透镜包括前表面(16)、后表面(18)和光轴(20)，其中，在前表面或后表面(16、18)中的至少之一上形成有衍射轮廓(24)，所述衍射轮廓(24)提供用于远视觉的衍射焦点(30)、用于中间视觉的衍射焦点(32)和用于近视觉的衍射焦点(34)。所述衍射轮廓(24)与第一部分衍射轮廓(26)和第二部分衍射轮廓(28)的叠加相对应，其中，第一部分衍射轮廓(26)具有与用于中间视觉的衍射焦点(32)重合或与用于近视觉的衍射焦点(30)重合的+n级焦点，第二部分衍射轮廓(28)具有与用于远视觉的衍射焦点(30)重合的+n级焦点，以及第二部分衍射轮廓(28)的高于+n级的焦点与用于近视觉的衍射焦点(34)重合。
戴米恩·加蒂尼
杰罗姆·吉恩·D·卢伊克
(74)专利代理机构 北京英赛嘉华知识产权代理
有限责任公司 11204
代理人 王达佐 王艳春(51)Int.Cl.
A61F 2/16(2006.01)G02B 5/18(2006.01)
权利要求书3页 说明书13页 附图8页
CN 107920889 ACN 107920889 A
权 利 要 求 书
1/3页
1.眼内透镜(10)(IOL)，包括前表面(16)、后表面(18)和光轴(20)，其中，所述前表面或所述后表面(16、18)中的至少之一上形成有衍射轮廓(24)，所述衍射轮廓(24)提供：
-用于远视觉的衍射焦点(30)，-用于中间视觉的衍射焦点(32)，以及-用于近视觉的衍射焦点(34)，其中，所述衍射轮廓(24)与第一部分衍射轮廓(26)和第二部分衍射轮廓(28)的叠加相对应，其中，
-所述第一部分衍射轮廓(26)具有与所述用于中间视觉的衍射焦点(32)重合或与所述用于近视觉的衍射焦点(30)重合的+n级焦点，
-所述第二部分衍射轮廓(28)具有与所述用于远视觉的衍射焦点(30)重合的+n级焦点，以及
-所述第二部分衍射轮廓(28)的高于+n级的焦点与所述用于近视觉的衍射焦点(34)重合，
其中，所述第一部分衍射轮廓和所述第二部分衍射轮廓(26、28)中的每个具有多个阶跃，所述多个阶跃具有相应的阶跃高度，所述阶跃高度在所述衍射轮廓的至少一部分中满足以下条件：
n ● 是所述第二部分衍射轮廓(28)的阶跃在所述衍射轮廓(24)的所述部分中的平均 高度， ●λ＝550nm， ●n2是透镜材料的折射率，●n1＝1.3345，以及●n＝1或n＝2。 2.根据权利要求1所述的IOL(10)，其中，n＝1，以及其中，所述第二部分衍射轮廓具有：-与所述用于中间视觉的衍射焦点重合的+2级焦点，以及-与所述用于近视觉的衍射焦点重合的+3级焦点。3.根据权利要求1或2所述的IOL(10)，其中，所述第一部分衍射轮廓和所述第二部分衍射轮廓(26、28)的阶跃高度在所述衍射轮廓(24)的至少一部分中满足以下条件：a2>a1。 4.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，n＝1，以及其中，所述第一部分衍射轮廓和所述第二部分衍射轮廓(26、28)的阶跃高度在所述衍射轮廓的至少一部分中满足 是所述第一部分衍射轮廓(26)的阶跃在所述衍射轮廓(24)的所述部分中的平均 2 CN 107920889 A 权 利 要 求 书 2/3页 以下条件： 0.5 其中，所述第一部分衍射轮廓和所述第二部分衍射轮廓(26、28)的阶跃高度在所述衍射轮廓的至少一部分中优选地满足以下条件： 0.25 8.根据权利要求1至5中任一项所述的IOL(10)，其中，所述用于中间视觉的衍射焦点和所述用于远视觉的衍射焦点(32、30)彼此以对应于+1.5屈光度至+2.0屈光度之间的距离定位在所述光轴(20)上。 9.根据权利要求1至5或权利要求8中任一项所述的IOL(10)，其中，所述用于近视觉的衍射焦点(34)和所述用于远视觉的衍射焦点(30)彼此以对应于+3.0屈光度至+4.0屈光度之间的距离定位在所述光轴(20)上。 10.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，在4.5mm的瞳孔尺寸和543nm波长的绿光下，在50cycle/mm下作为在所述光轴上的位置的函数的调制传递函数(MTF)显示出与所述用于远视觉的衍射焦点、所述用于中间视觉的衍射焦点和所述用于近视觉的衍射焦点(30、32、34)相对应的可区分的峰。 11.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，在4.5mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下， -与所述用于近视觉的焦点(34)相对应的MTF值大于与所述用于中间视觉的焦点(32)相对应的MTF值，或者 -与所述用于近视觉的焦点(34)相对应的MTF值低于与所述用于中间视觉的焦点(32)相对应的MTF值，和/或 -与所述用于远视觉的焦点(30)相对应的MTF值大于与所述用于近视觉的焦点(34)相对应的MTF值。 12.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，在2.0mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下，与所述用于近视觉的焦点(34)相对应的MTF值大于与所述用于远视觉的焦点(30)相对应的MTF值。 13.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，在2.0mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下，作为在所述光轴(20)上的位置的函数的MTF在从所述用于近视觉的衍射焦点(34)扩展到所述用于远视觉的衍射焦点(30)的范围中一直保持在0.13以上，优 3 CN 107920889 A 权 利 要 求 书 3/3页 选地，一直保持在0.2以上。 14.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中， -第一扩展焦深限定为所述用于近视觉的衍射焦点和所述用于远视觉的衍射焦点(34、30)的光焦度之间的差值，以及 -第二扩展焦深限定为所述用于中间视觉的衍射焦点和所述用于远视觉的衍射焦点(32、30)的光焦度之间的差值， 以及其中，所述第一扩展焦深是所述第二扩展焦深的整数倍，并且具体地，所述第一扩展焦深是所述第二扩展焦深的2倍或3倍。 15.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，所述衍射轮廓具有非竖直阶跃，所述非竖直阶跃具有在4μm与100μm之间的宽度，特别是在10μm与50μm之间的宽度。 16.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，所述衍射轮廓具有圆化边缘，所述圆化边缘具有0.1μm或更大的最小曲率半径。 17.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中， -所述第一部分衍射轮廓具有以相对于所述光轴定位在 处的径向位置 rn为中心的阶跃位置，或者以与这些位置平均偏离少于5％的径向位置为中心的阶跃位置，优选地，以与这些位置平均偏离少于1％的径向位置为中心的阶跃位置，以及其中，所述第二部分衍射轮廓具有以在 处的径向位置为中心的阶跃位置，或者以与这 些位置平均偏离少于5％的径向位置为中心的阶跃位置，优选地，以与这些位置平均偏离少于1％的径向位置为中心的阶跃位置， 其中， -n是从所述轮廓(24)的中心计数的阶跃数， -F1是所述第一部分衍射轮廓(26)的+1级衍射焦点的焦距，-F2是所述第二部分衍射轮廓(28)的+1级衍射焦点的焦距，以及其中，F2是F1的整数倍，特别地，F2＝2·F1或F2＝3·F1。18.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(10)，其中，所述IOL(10)具有透镜主体，以及所述光轴(20)相对于所述IOL透镜主体的几何中心是偏心的，其中，所述IOL(10)还配置成用于至少部分地补偿眼睛的球面像差、眼睛的色差和/或用于提供扩展的视觉范围。 4 CN 107920889 A 说 明 书 1/13页 具有扩展的视觉范围和纵向色差校正的三焦点眼内透镜 技术领域 [0001]本发明涉及眼内透镜，以及具体地涉及在前面或后面上具有三个焦点和衍射轮廓的眼内透镜。该透镜提供从远至近距离的扩展的视觉范围(EROV)，以及减小线性色差(LCA)。 背景技术 [0002]眼内透镜(IOL)是可以植入眼中的透镜，最常用于在白内障手术之后代替晶状体。它通常包括用于支承囊袋中的透镜的侧向柔性支承件(所谓的“触觉件”)。眼内透镜可以是折射透镜、衍射透镜或折射-衍射透镜。折射透镜通过折射使光朝光轴上的焦点会聚，其中，折射焦点还可称作为零级的衍射焦点。衍射透镜产生衍射图案，其对于不同于零级的每一衍射级在光轴上形成一个焦点。简而言之，n级焦点的特征在于光波的相长干涉具有n个波长的倍数的相位差。折射-衍射透镜结合了它们二者的特征。[0003]晶状体具有一定的柔性，其通过睫状肌的作用而允许眼睛适应远视觉或近视觉。通过拉动晶状体的边缘，睫状肌使其变平，从而使它的焦点移位。然而，由于睫状肌因年龄所引起的弱化，或者由于使用眼内透镜置换晶状体，患者可能至少部分地失去这种适用性。为了解决这个问题，已经提出了几种类型的两焦点或多焦点眼内透镜。[0004]单焦点IOL旨在仅在一个距离处(通常为远焦)提供视觉校正。由于单焦点IOL仅在一个距离处提供视觉治疗并且由于常规校正是用于远距离的，因此通常需要眼镜来获得良好的近视觉以及有时来获得中间视觉。[0005]如本文中所使用的术语“近视觉”可例如与当距被测者眼睛的距离约在30cm至60cm之间的对象基本上焦点对准在眼睛的视网膜上时所提供的视觉相对应。[0006]术语“远视觉”可例如与当至少约180cm或更大距离处的对象基本上焦点对准在眼睛的视网膜上时所提供的视觉相对应。[0007]术语“中间视觉”可例如与当距被测者眼睛的距离约在60cm至约150cm的对象基本上焦点对准在眼睛的视网膜上时所提供的视觉相对应。还应注意，对用于植入的最合适的IOL焦度进行预测具有有限的准确性，并且不恰当的IOL焦度可以让患者在手术后留下本领域中所谓的“剩余折射”。因此，已接受IOL植入的患者可能往往还需要佩戴眼镜以实现良好的远视觉。 [0008]从现有技术得知具有可变折射能力(refractive power)的两焦点或多焦点折射眼内透镜的折射能力通常从透镜的中心朝外缘减小。这种眼内透镜例如是 Tru Occulentis M Plus和品牌销售的。这种设计利用如下事实：在需要近视觉的情况下，例如阅读时，通常具有高的亮度，这导致虹膜闭合，从而隐藏透镜的外部分并且允许光仅穿过具有最高折射能力的更中心部分。在一些情况下，折射眼内透镜可具有非球面轮廓，以便部分地或完全地校正角膜的非球面像差，并且从而提高人工晶状体眼(即，植入有眼内透镜的眼睛)的对比灵敏度。 5 CN 107920889 A[0009] 说 明 书 2/13页 然而，这些纯粹折射的两焦点或多焦点透镜具有某些缺点。一个问题是它们的表 现强烈地依赖于瞳孔的尺寸。另外，因为它们具有若干焦点，因此它们仅提供减小的对比度，并且可形成光晕(halo)，特别是在亮度减小的远视觉下。[0010]另外，所谓的“折射-衍射”眼内透镜在本领域中是已知的。通常，这些透镜提供用于远视觉的折射光学焦点(根据本文中使用的术语，其与“零级衍射”的焦点相对应)，以及用于近视觉的至少一个一级衍射焦点。某些折射-衍射眼内透镜，例如由开发的折射-衍射眼内透镜和由开发的折射-衍射眼内透镜以及以品牌分布的折射-衍射眼内透镜在这些两焦点二者之间以基本上相等的分数共用光线。另一方面，眼内透镜Acri.Acri.366D呈现不对称的光分布，与用于近视觉的焦点相比，更多的光被引导至用于远视觉的焦点，从而达到在远视觉下提高对比度和减小形成光晕的目的。[0011]在2006年的J.Cataract Refract.Surg.期刊第32卷第849-858页由J.A.Davison和M.J.Simpson所发表的“History and development of the apodized diffractive intraocular lens(变迹的衍射眼内透镜的历史和发展)”文章中，描述了折射-衍射眼内透镜，该折射-衍射眼内透镜的衍射轮廓是变迹的，具有随着与光轴的距离增大而减小的轮廓高度。因而以 品牌由 销售的这种透镜允许光在用于远视觉的焦点与 用于近视觉的焦点之间的分布根据瞳孔的孔径而变化。[0012]然而，当前技术状态的这些折射-衍射眼内透镜还具有某些缺点。值得注意的是，它们几乎完全是双焦点的，且用于远视觉的焦点与用于近视觉的焦点之间具有一定的间隔，使得它们在中间视觉下可能不舒服。 [0013]还提出了具有至少一个中间焦点的多焦点折射-衍射透镜。在国际专利申请WO94/11765中，提出了具有用于中间视觉的零级焦点、用于近视觉的+1级焦点和用于远视觉的-1级焦点的折射-衍射透镜。然而，这种透镜仅允许光在三个焦点之间基本上均等分布，具体地，仅允许光在近焦点与远焦点之间的均等分布，而与瞳孔孔径无关。[0014]在国际专利申请WO2007/092949中，提出了包括多个衍射轮廓的眼内透镜，每个衍射轮廓具有相异的+1级焦点。不同的轮廓布置在IOL光学部分的相异的同心区域上，并且因此光在焦点之间的分布将强烈地依赖于瞳孔尺寸，与从以上提及的折射多焦点眼内透镜中所知的一样。例如，焦点的数量将随瞳孔孔径而变化，即，在小瞳孔尺寸下透镜是两焦点的，第三焦点仅在瞳孔放大的情况下才有效。[0015]另外，当前技术状态的几乎所有衍射眼内透镜和折射-衍射眼内透镜具有以下缺点：损失相当大一部分的朝大于+1级无用焦点的光。 [0016]WO2011/092169(下文中称作为WO'169)描述了提供三个有用焦点的眼内透镜，其中，光在所述三个焦点之间的分布不一定取决于瞳孔尺寸。所述透镜实际上显示出两个叠加的部分衍射轮廓以获得两个不同的+1级焦点，例如，分别分配给近视觉和中间视觉的两个焦点，而组合轮廓(即，第一部分轮廓和第二部分轮廓的叠加)的第零级用于远视觉。因此，这种透镜具有两个有用的衍射焦点和一个有用的折射焦点。WO'169的IOL的显著优点是它限制了由大于+1级的衍射级引起的光损失。因此，第一部分轮廓的+1级衍射焦点还可在光轴上与和第二部分衍射轮廓相关联的高于+1级(例如，+2级)的焦点基本上重合。因此，被引导至第二部分轮廓的所述较高级次焦点的光不会损失，但是该光用于加强通常是用于近视觉的焦点的第一部分轮廓的+1级焦点。 6 CN 107920889 A[0017] 说 明 书 3/13页 尽管上述三焦点透镜使许多患者的视觉(特别是中间距离处的视觉)质量得到改 善，但另外的改善将是有益的。具体地，纵向色差(LCA)的减小对视觉质量可能是有益的。在多焦点透镜的特殊情况下以及在LCA减小将涉及多个焦点的情况下，患者可以在宽的且扩展的距离范围内受益于增强的图像质量。 [0018]标准双焦点透镜设计将在零级衍射与+1级衍射之间的光分开，零级衍射和+1级衍射分别为较近的距离提供远焦度和增加的焦度。这种双焦点透镜未必能充分地校正或处理色差，特别是在远焦的情况下。WO2014/033543描述了适用于将光朝+1级和+2级引导的衍射双焦点眼内透镜，0级是无效的或至少不足以提供有用的焦点。这种透镜在市场上可以从Tecnis 品牌获得，并且被报道针对上述两个焦点(即，如由+1级提供的用于远 视觉的焦点和如由+2级提供的用于近视觉的焦点)减小或校正有晶状体眼的色差。发明内容 [0019]本发明的根本问题是提供一种眼内透镜，所述眼内透镜提供扩展的视觉范围，但是同时避免了由纵向色差引起的视觉障碍。 [0020]该目的通过根据权利要求1的眼内透镜(IOL)来解决。优选的进一步改进在从属权利要求中限定。 [0021]本发明的IOL包括前表面、后表面和光轴。在前表面或后表面中的至少之一上形成有衍射轮廓，所述衍射轮廓提供：[0022]-用于远视觉的衍射焦点，[0023]-用于中间视觉的衍射焦点，以及[0024]-用于近视觉的衍射焦点。 [0025]衍射轮廓与第一部分衍射轮廓和第二部分衍射轮廓的叠加相对应，其中， [0026]-第一部分衍射轮廓具有与用于中间视觉的衍射焦点重合或与用于近视觉的衍射焦点重合的+n级焦点， [0027]-第二部分衍射轮廓具有与用于远视觉的衍射焦点重合的+n级焦点，以及[0028]-第二部分衍射轮廓的高于+n级的焦点与用于近视觉的衍射焦点重合。[0029]本文中，第一部分衍射轮廓和第二部分衍射轮廓中的每个具有多个阶跃，该多个阶跃具有相应的阶跃高度，所述阶跃高度在所述衍射轮廓的至少一部分中满足以下条件：[0030]n ●●●● 是第一部分衍射轮廓(26)的阶跃在衍射轮廓(24)的所述部分中的平均高度，是第二部分衍射轮廓(28)的阶跃在衍射轮廓(24)的所述部分中的平均高度， ●λ＝550nm， ●n2是透镜材料的折射率，●n1＝1.3345，以及 7 CN 107920889 A[0039] 说 明 书 4/13页 ●n＝1或n＝2。 [0040]本文中，n1类似于植入介质的折射率，假定其为1.3345。[0041]另外，某些阶跃高度条件应适用于“在所述衍射轮廓的至少一部分中”的特征表明该条件可适用于整个衍射轮廓，或仅适用于整个衍射轮廓的一部分。此外，本发明的衍射轮廓形成在前表面或后表面中的至少之一上的事实当然不排除其它轮廓形成在所述IOL的其它区域上。然而，在以下示出的实施方式中，根据本发明的衍射轮廓基本上在IOL的整个有效区域上扩展，甚至在例如4.5mm的大的瞳孔开口处扩展。[0042]因此，本发明的IOL具有三个衍射焦点，而WO'169的IOL仅具有两个衍射焦点，即仅具有用于近视觉的衍射焦点和用于中间视觉的衍射焦点，而用于远视觉的焦点是折射焦点。仅具有衍射焦点的IOL的优点是可减小纵向色差(LCA)。LCA是这样的现象，根据该现象，不同波长的光沿着光轴聚焦在不同位置处。在折射透镜中，LCA是由折射率的波长依赖性所引起的。对于大多数材料，折射率随波长的减小而增大，这意味着折射透镜的折射光能力对于较短的波长变得较高。[0043]另一方面，衍射光学元件也遭受LCA，但影响却是相反的：波长越长，光焦度越高(或换言之，焦距越短)。这意味着，在提供折射光能力和衍射光能力的透镜中，两种相反的效应可以至少部分地抵消，使得总体上色差可以显著减小。尽管本发明的IOL不具有显著的折射焦点，但是它仍然具有折射能力，并且因此对LCA呈现相应的贡献。然后，如果IOL具有用于远视觉的衍射焦点，如本发明的情况那样，则如受到IOL的折射能力影响的LCA可在用于远视觉的焦点处至少部分地得到补偿。这是特别重要的，因为在弱光条件下，远视觉通常是必需的，使得LCA变得特别令人烦恼。[0044]令人惊讶地是，通过适当地选择如以上限定的参数a1和a2，如以下将更加详细示出的，可获得具有纯粹的衍射焦点的非常有用的三焦点IOL，该三焦点IOL允许显著地减小LCA的不利影响。同时，由于IOL提供了3个焦点，如同样在以下将示出的，它呈现出良好的扩展的视觉范围。本发明的IOL的另一优点是未损失与第二部分轮廓的高于+1级(如果n＝1)的焦点相对应的光，而是有助于用于近视觉的焦点。[0045]在优选实施方式中，n＝1，以及IOL的第二部分衍射轮廓具有：[0046]-与用于中间视觉的衍射焦点重合的+2级焦点，以及[0047]-与用于近视觉的衍射焦点重合的+3级焦点。[0048]根据优选实施方式，第一部分衍射轮廓和第二部分衍射轮廓的阶跃高度在所述衍射轮廓的至少一部分中满足以下条件：a2>a1。[0049]在优选实施方式中，n＝1，以及第一部分衍射轮廓26和第二部分衍射轮廓28的阶跃高度在所述衍射轮廓24的至少一部分中满足以下条件：0.5 CN 107920889 A 说 明 书 5/13页 于近视觉的衍射焦点的强度，已发现这对于一些患者而言是优选的。[0052]优选地，用于中间视觉的衍射焦点和用于远视觉的衍射焦点以对应于+0.5屈光度至+1.5屈光度之间的距离定位在光轴上。另外地或可替代地，用于近视觉的衍射焦点和用于远视觉的衍射焦点以对应于+1.5屈光度至+2.5屈光度之间的距离定位在光轴上。[0053]具体地，在a1<1且a2>1的实施方式中，用于中间视觉的衍射焦点和用于远视觉的衍射焦点在一些实施方式中以对应于+1.5屈光度至+2.0屈光度之间的距离定位在光轴上，特别是以对应于+1.75屈光度的距离定位在光轴上。另外地或可替代地，用于近视觉的衍射焦点和用于远视觉的衍射焦点以对应于+3.0屈光度至+4.0屈光度之间的距离定位在光轴上，并且特别是以对应于+3.5屈光度的距离定位在光轴上。[0054]在4.5mm的瞳孔尺寸和543nm波长的绿光下，根据优选实施方式的IOL在50cycle/mm下的作为在光轴上的位置的函数的调制传递函数(MTF)显示出与用于远视觉的衍射焦点、用于中间视觉的衍射焦点和用于近视觉的衍射焦点相对应的可区分的峰。换言之，根据这个实施方式，假设瞳孔孔径足够大，则IOL的“三焦点性质”在光轴上的可区分的MTF峰中呈现。如以下将参照具体实施方式可见的，对于较小的瞳孔孔径，MTF图中的峰可合并，使得它们在MTF图中不再可区分。根据优选实施方式，焦点的特征为：在50cycle/mm下，MTF为0.1或更大，优选地，为0.15或更大。[0055]优选地，在4.5mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下， [0056]-与用于近视觉的焦点相对应的MTF值大于与用于中间视觉的焦点相对应的MTF值，和/或 [0057]-与用于远视觉的焦点相对应的MTF值大于与用于近视觉的焦点相对应的MTF值。[0058]根据这个实施方式，在大的瞳孔尺寸下优先给定远视觉，这出现在弱光条件下。另外地或可替代地，在2.0mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下，与用于近视觉的焦点相对应的MTF值大于与用于远视觉的焦点相对应的MTF值。根据这个实施方式，在例如2.0mm的低瞳孔孔径下，优先给定用于近视觉的焦点。这是有利的，因为在良好的光条件下(例如，当阅读书本时)，通常需要近视觉。应注意，在常规的IOL中，包括WO'169的IOL，光在焦点之中的分布很大程度上与瞳孔孔径无关。如从以下具体实施方式的描述中将变得明显的是，利用本发明的IOL，能够提供强烈依赖于孔径的光分布，从而允许大部分的光在大瞳孔尺寸(与低光条件相对应)下聚焦到用于远视觉的焦点，以及相当小部分的光在小瞳孔尺寸(与良好的光条件相对应)下聚焦到所述用于远视觉的焦点以利于用于中间视觉的焦点和用于近视觉的焦点处的强度。[0059]在替代实施方式中，在4.5mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下，[0060]-与用于近视觉的焦点相对应的MTF值低于与用于中间视觉的焦点相对应的MTF值。 [0061]已发现这在a1<1且a2>1的情况下特别有用。[0062]在2.0mm的瞳孔尺寸、50cycle/mm和543nm波长的绿光下，作为在光轴上的位置的函数的MTF在从用于近视觉的衍射焦点扩展到用于远视觉的衍射焦点的范围中优选地一直保持在0.13以上，优选地一直保持在0.2以上。这允许在扩展的焦点范围上具有良好的视觉。如技术人员将理解的是，可根据在优先权日有效版本的ISO 11979-2准则的附录C：眼科植入物-眼内透镜第2部分：光学特性和试验方法来测量MTF。 9 CN 107920889 A[0063] 说 明 书 6/13页 在优选实施方式中， [0064]-第一扩展焦深限定为用于近视觉的衍射焦点的光焦度与用于远视觉的衍射焦点的光焦度之间的差值，以及 [0065]-第二扩展焦深限定为用于中间视觉的衍射焦点的光焦度与用于远视觉的衍射焦点的光焦度之间的差值， [0066]以及第一扩展焦深是第二扩展焦深的整数倍，具体地，2倍或3倍。[0067]在优选实施方式中，衍射轮廓具有非竖直的阶跃，该阶跃具有在4μm和100μm之间的宽度，特别是在10μm和50μm之间的宽度。另外地或可替代地，衍射轮廓具有圆化边缘，该圆化边缘在阶跃的顶部处具有0.1μm或更大的最小曲率半径。因此，在优选实施方式中，衍射轮廓不与具有竖直阶跃和尖锐边缘的常规锯齿形结构对应，而是被平滑以获得更好的光学性能。这种平滑可通过尖锐的锯齿形结构与合适的平滑函数(在本领域中也称作为“柔化函数”)的卷积进行数学描述。[0068]在优选实施方式中， [0069] -第一部分衍射轮廓具有以相对于光轴定位在处的径向位置rn为 中心的阶跃位置，或者以与这些位置平均偏离少于5％的径向位置为中心的阶跃位置，优选地以与这些位置平均偏离少于1％的径向位置为中心的阶跃位置，以及第二部分衍射轮廓具有以在 处的径向位置为中心的阶跃位置，或者以在与这些位置平均偏 离少于5％的径向位置为中心的阶跃位置，优选地以在与这些位置平均偏离少于1％的径向位置为中心的阶跃位置，[0070]其中， [0071]-n是从轮廓的中心计数的阶跃数， [0072]-F1是第一部分衍射轮廓的+1级衍射焦点的焦距，[0073]-F2是第二部分衍射轮廓的+1级衍射焦点的焦距，[0074]以及其中，F2是F1的整数倍，具体地，F2＝2·F1或F2＝3·F1。[0075]在优选实施方式中，IOL具有透镜主体，以及光轴相对于IOL透镜主体的几何中心是偏心的。 [0076]优选地，本发明的IOL还配置成用于至少部分地补偿眼睛的球面像差、眼睛的色差和/或用于提供扩展的视觉范围。[0077]附图的简要说明 [0078]图1是根据本发明实施方式的IOL的平面示意图，[0079]图2是根据图1的IOL的示意性剖视图，其中示出了用于近视觉的衍射焦点、用于中间视觉的衍射焦点和用于远视觉的衍射焦点以及虚拟的相应焦点，[0080]图3是本发明的IOL的衍射轮廓的示意图，该衍射轮廓可通过图4a和图4b中示出的第一部分轮廓和第二部分轮廓的叠加来生成， [0081]图4a是用于构成图3的衍射轮廓的第一部分轮廓的示意图，[0082]图4b是用于构成图3的衍射轮廓的第二部分轮廓的示意图，[0083]图4c是图3的轮廓的头两个阶跃(step)的特写图，其中用两个示例性方差示出了使用具有高斯柔化函数(mollifier)的卷积进行的平滑， 10 CN 107920889 A[0084] 说 明 书 7/13页 图5a示出本发明的三焦点IOL在50cycle/mm下作为衍射能力的函数以及对于不同 瞳孔孔径的MTF， [0085]图5b示出根据现有技术的三焦点IOL在50cycle/mm下作为衍射能力的函数以及对于不同瞳孔孔径的MTF， [0086]图6a示出对于根据本发明实施方式的三焦点IOL，作为瞳孔孔径的函数的光能量在用于远视觉的焦点、用于中间视觉的焦点和用于近视觉的焦点之中的分布，[0087]图6b示出对于根据现有技术的三焦点IOL，作为瞳孔孔径的函数的光能量在用于远视觉的焦点、用于中间视觉的焦点和用于近视觉的焦点之中的分布， [0088]图7示出根据现有技术的两个三焦点IOL和根据本发明的两个三焦点IOL在用于远视觉的焦点、用于中间视觉的焦点和用于近视觉的焦点处的纵向色差(LCA)，其中，在每种情况下，一个IOL由PMMA制成，以及另一IOL由如WO2006/063994A1中描述的申请人所有的疏水性丙烯酸树脂材料GF制成，以及 [0089]图8是根据本发明实施方式的IOL的平面图，其具有光学部分相对于IOL的几何中心偏心0.3mm的非对称设计。[0090]优选实施方式的描述 [0091]为了促进对本发明原理的理解，现在将参考图中所示的优选实施方式，并使用特定的语言来描述优选实施方式。然而将理解的是，并不旨在借此限制本发明的范围，对本文中所示的本发明原理的所示IOL的这种改变和进一步修改以及这种进一步应用对本发明所涉领域中的技术人员来说是现在或将来容易想到的。 [0092]图1和图2中示出了根据本发明实施方式的眼内透镜10的常规配置。如可在这些图中所见的，在这个示例性配置中，透镜包括中央光学主体12和两个柔性支承件14，两个柔性支承件14为位于透镜10的外边缘上的所谓的“触觉件(haptics)”(图2中未示出)以便当透镜被植入患者眼睛中时将透镜支承在囊袋中。然而，其它可替代的配置为本领域技术人员所已知并且适用于根据本发明的眼内透镜，例如大量的触觉件、环形触觉件等。[0093]根据本发明所示实施方式的眼内透镜10是衍射型透镜。中央光学主体12包括前面16和后面18，并且具有大体上的前后轴20。前面16和/或后面18具有曲率，使得透镜10将入射光的一部分引导至光轴上的折射焦点22或“零级衍射”的焦点上。换言之，在前表面16或后表面18上没有任何衍射轮廓的情况下，从图2中左侧平行于光轴20传播的进入光束将在折射焦点22处聚焦。然而，如以下将更详细说明的，利用根据本发明的具体选择的衍射轮廓，仅很少的光实际上被引导至折射焦点。从图形上来说，在本发明的优选实施方式中，折射焦点22是“无效的”或“虚拟焦点”，其由图2中的阴影线表示。[0094]在所示实施方式中，透镜10具有非球面性，该非球面性在5.0mm的孔径尺寸或瞳孔尺寸下具有-0.11μm的非球面像差。这种非球面性通过诱导无晶状体眼(aphakic eye)的中等正球面像差(人类角膜的平均球面像差为+0.28微米左右)来确保对比度的灵敏度与场深度之间的自然平衡。在替代实施方式中，为允许将角膜像差补偿到更高的程度，非球面性可以更高。这将允许更好的图像质量，虽然代价是使透镜的光学性能对镜片的偏心和眼内的倾斜更敏感。 [0095]在透镜的前面16上，透镜10具有类似于衍射轮廓的起伏部(relief)24，仅在图1中示意性表示了该起伏部24。图3中示出了衍射轮廓24，并且该衍射轮廓24通过图4a中所示的 11 CN 107920889 A 说 明 书 8/13页 第一衍射轮廓26和图4b中所示的第二衍射轮廓28的叠加而形成。在图3、图4a和图4b中，两个坐标轴上的所有单位均为μm。因此，可看出在这些图中，轮廓的高度相对于距光轴20的径向距离r被显著地夸大。[0096]第一衍射轮廓26是相息图(kinoform)类型的轮廓，近似拟合以下函数：[0097]方程1： [0098] 术语“相息图轮廓”例如在TT62(2004)的SPIE辅导教程中Donald O'Shea等人所著 的“Diffractive Optics-Design,Fabrication and Test(衍射光学元件—设计、制造和试验)”中进行了说明，并且涉及相位控制表面平滑变化的衍射光学元件。这不同于所谓的“二元光学元件”，所谓的“二元光学元件”具有离散数的相位控制表面，例如在入射波阵面上引入零和π相位差的表面。在该方程中，H1(r)是第一部分衍射轮廓26的高度，为相对于光轴的径向距离r的函数，R是从透镜的外边缘到光轴的径向距离，λ是眼睛具有最大灵敏度时的波长(通常550nm)，n2和n1是透镜材料的折射率和其植入介质的折射率，a1是振幅参数(在所示实施方式中为0.57)，以及F1是该第一部分衍射轮廓26的+1级焦点的焦距(在这个实施方式中，对于+1.8屈光度，为555mm)。 [0100]第二部分衍射轮廓28也是相息图类型的轮廓，近似拟合以下函数：[0101]方程2： [0102] [0099] 在该方程中，H2(r)是第二衍射轮廓28的高度，为相对于光轴的径向距离r的函数， a2是振幅参数(在所示实施方式中为0.74)，以及F2是该第二部分衍射轮廓28的+1级焦点的焦距(在这个实施方式中，对于+0.9屈光度，为1110mm)。 [0104]虽然方程1和方程2限定了第一部分轮廓26和第二部分轮廓28，该第一部分轮廓26和第二部分轮廓28具有由模函数限定的竖直阶跃(step)和尖锐的边缘，但是实际轮廓的边缘将是圆化的并且阶跃将是倾斜的而不是竖直的。第一部分轮廓26和第二部分轮廓28的合适形状可通过上述轮廓函数H1(r)和H2(r)与对应的平滑函数(在本领域中被称为“柔化函数”)的卷积来获得。存在使得尖锐边缘进行期望的平滑或圆化以及阶跃进行倾斜的各种合适的柔化函数。事实上，如技术人员将理解的，任何卷积将导致尖锐边缘的圆化和阶跃函数的竖直阶跃的倾斜。 [0105]在优选实施方式中，柔化函数M(r)可由以下高斯函数表示： [0106] [0103] 轮廓函数H(r)和柔化函数M(r)的卷积以通常的方式限定为：[0108]H*M＝∫H(x)M(r-x)dx [0109]图4c示出组合轮廓H(r)(见以下方程3)与柔化函数(r)的卷积的结果，其中，方差2σ利用卷积参数“conv”表达，卷积参数“conv”具有微米的单位，表示如下： [0110][0111] [0107] 在图4c中，示出了对于三个conv值(即，conv＝0μm、25μm和50μm)的卷积结果的示 12 CN 107920889 A 说 明 书 9/13页 例。对于conv＝0μm，柔化函数M(r)与狄拉克德尔塔(delta)函数相对应，使得原始轮廓H(r)不受影响。对于增大的conv值，阶跃的边缘圆化增加，并且原始竖直阶跃的倾斜度增大。[0112]应注意，通过卷积使尖锐的轮廓阶跃圆化已在上述的在先申请WO'169中进行了描述，其中，倾斜的阶跃和圆化的边缘还可在图3、图4a和图4b中看到。[0113]因此，如图3中所示，由这两个部分轮廓26、28的叠加产生的起伏部或“轮廓”24近似拟合以下公式：[0114]方程3： [0115]H(r)＝H1(r)+H2(r)，[0116]在这个实施方式中，F2＝2·F1，这意味着第一部分轮廓26的每个第二阶跃位置与第二部分轮廓28的阶跃重合(coincide)，或者换言之，第二衍射轮廓的平均空间频率为第一衍射轮廓的平均空间频率的二分之一。因此，组合轮廓24具有因第一部分轮廓26的阶跃与第二部分轮廓28的阶跃相加而导致的与小的阶跃交替的大的阶跃，小的阶跃与第一部分轮廓26中的两个阶跃中的一个阶跃相对应。[0117]应注意，在轮廓不变迹的情况下，如在本文中所示的实施方式的情况下，方程1和方程2中的因子(1-r3/R3)简单地为1。[0118]另外，以这种方式，第二部分轮廓28的+2级焦点在光轴20上与第一部分轮廓26的+1级焦点重合。[0119]在图3、图4a和图4b中所示的实施方式中，a1为0.57，以及a2为0.74。这与例如WO'169中示出的实施方式非常不同，在WO'169中a1＝0.44以及a2＝0.27。这样不同的振幅选择导致完全不同的光学表现。事实上，可看出IOL 10具有：[0120]-用于远视觉的焦点30(见图2)，焦点30与第二部分衍射轮廓28的+1级焦点重合；[0121]-用于中间视觉的焦点32，焦点32与第二部分衍射轮廓28的+2级焦点重合并且还与第一部分衍射轮廓26的+1级焦点重合；以及[0122]-用于近视觉的焦点34，焦点34与第二部分衍射轮廓28的+3级焦点重合。[0123]在替代实施方式中，第二部分轮廓28的阶跃可以与第一部分轮廓26的每个第三阶跃重合，在这种情况下，第一部分轮廓26的+1级衍射焦点将与用于近视觉的焦点34重合并有助于用于近视觉的焦点34。[0124]在所示实施方式中，仅极少量的光聚焦在光轴20上的与折射焦点22(或者换言之，0级衍射焦点)相对应的位置上。[0125]应理解的是，在某种意义上，第一部分轮廓26和第二部分轮廓28仅是主要用来构建“总轮廓”24的虚拟轮廓或“辅助”轮廓。具体地，本身不清楚的是，部分轮廓的给定焦点还将存在于总的衍射图案(组合轮廓)中。然而，看到的是，如果适当地选择了系数a1和a2，总轮廓24会呈现衍射焦点，这些衍射焦点事实上可归因于单独的部分轮廓26、28的衍射焦点。另外，通过适当地选择因子a1和a2，如以下将示出的，总轮廓24的不同焦点之间的能量分布可以以非常有用的方式来划分。 [0126]发明人已发现在本发明的实施方式中，被引导至用于近视觉的焦点34的光的百分比取决于对a1与a2之和的良好近似，而被引导至中间视觉焦点32的光的百分比与被引导至远视觉焦点30的光的百分比的比值基本上取决于比值a1/a2。另外，发明人可推导出用于估算用于近视觉、中视觉、远视觉的三个焦点之间的光划分的如下经验公式： 13 CN 107920889 A[0127] 说 明 书 10/13页 方程4：％Near＝20*[(a1+a2)EXP(2*(a1+a2)/1.5)] [0128]方程5：％Inter/％Far＝1*[(a1/a2)EXP(2*(a1/a2))][0129]方程6：％Far＝[100–Eq4]/[1+Eq5][0130]方程7：％Inter＝100-Eq6–Eq4[0131]在本文中，“％Near”、“％Inter”和“％Far”表示被引导至用于近视觉、中间视觉和远视觉的相应焦点34、32、30的光能量的百分比，其中，三个百分比选择成加起来为100％。换言之，这些方程仅反映光在相应焦点之间的分布，而不是光在相应焦点周围的分布。[0132]假设1 [0137]这与根据上面的方程4、方程6和方程7的光分布一致，方程4、方程6和方程7将使远视觉的光分布为45.06％，中间视觉的光分布为22.89％以及近视觉的光分布为32.05％。由此可见，经验方程4至7很好地捕捉到光在焦点之中的分布。[0138]在图5a中还可看到，对于4.5mm的瞳孔孔径，相当少的光被引导至除这三个焦点之外的其它位置，具体地，很少的光被引导至17.35dpt处的与折射或“零级”焦点相对应的位置，仅出于说明的目的在图5a中指出了该位置。由此可见，零级焦点仅是“虚拟焦点”或“无效的”。 [0139]图5a还以点划线示出了在50cycle/mm下对于3.75mm瞳孔孔径的MTF曲线，以实线示出了在50cycle/mm下对于3.0mm的瞳孔孔径的MTF曲线，以及以虚线示出了在50cycle/mm下对于2.0mm的瞳孔孔径的MTF曲线。如从图5a可以看出，通过将瞳孔孔径从4.5mm减小到3.0mm，用于近视觉和中间视觉的MTF峰合并成更宽的单峰，使得在这些小的瞳孔孔径下，IOL基本上变为双焦点。通过进一步将瞳孔孔径缩小至2.0mm，两个剩余的MTF峰产生单个非常宽且非常高的峰。这可至少部分地归因于众所周知的“针孔”衍射，这在小孔径下变得更加显著，其中，光的波阵面随后受孔的边缘的影响较大。[0140]值得注意的是，针孔衍射有助于延长焦深，即对于较小的瞳孔孔径，MTF在焦点之 14 CN 107920889 A 说 明 书 11/13页 间下降地越来越少。在低至2.0mm的瞳孔孔径下，针孔效应被最大化，以及在18dpt与20.5dpt之间的整个范围内(即，从近视觉到远视觉的整个范围内)，MTF保持在0.2以上。还看到，在诸如2.0mm的小瞳孔尺寸下，MTF在18.25dpt(远视觉)处显著下降，而MTF在近视觉和中间视觉(20.05dpt和19.15dpt)处显著地增大。这在图6a中也可看出，在图6a中被引导至根据本发明实施方式的IOL的任何给定焦点的光的百分比被示出为瞳孔孔径的函数，其中，光的百分比以上述方程8中限定的方式与MTF有关。[0141]如图6a中所见，对于大的瞳孔孔径(4.5mm)，被引导至远视觉焦点的光分数超过被引导至近视觉和中间视觉的光分数，而随着孔径减小，被引导至近视觉和中间视觉的焦点的光分数增大，而被引导至远视觉焦点的光分数减小并且事实上降到比其它两个焦点低的光分数。这种表现对于三焦点IOL是不寻常的，但事实上非常有利，因为在光线不足的情况下，由于自然瞳孔调节反射，瞳孔尺寸倾向于变大，通常需要远视觉，而在光线良好的情况下，例如当阅读书本或在计算机前工作的情况下，通常需要近视觉和中间视觉。因此，根据本发明优选实施方式的IOL非常好地满足这两个要求。具体地，在光线不足的情况下，在用于远视觉的焦点处提供比在用于近视觉和中间视觉的焦点处更多的光将通过限制在大的瞳孔孔径和中等条件下的感光现象(诸如，光晕)来提高图像质量，因而焦点未对准和更近的图像较不强烈。 [0142]应将本发明的IOL的表现与WO'169的三焦点IOL的表现进行比较，其中，图5b中示出了用于对比的WO'169的三焦点IOL的MTF，以及图6b中示出了光能量在WO'169的三焦点IOL的相应焦点之中的分布。应注意，在根据WO'169的实施方式中，使用了变迹。如从图5b中可见，与本发明的IOL相类似，当瞳孔尺寸从4.5mm减小至3.0mm时，对应于用于近视觉和中间视觉的焦点的峰进行了合并，并且焦深增大。然而，与本发明的IOL不同，在现有技术的WO'169的三焦点透镜中，在没有变迹的情况下，光在三个焦点之中的相对分布近似与瞳孔尺寸无关(见图6b)。因此，在没有变迹的情况下，这种现有技术IOL不允许在相同的透镜中在低光条件(大的瞳孔孔径)下远视觉占主导以及在良好的光条件(小的瞳孔孔径)下近视觉占主导。 [0143]本发明的三焦点IOL 10的另外的优点是：其允许减小或校正纵向色差(LCA)。图7示出根据本发明的两个IOL和根据WO'169的两个IOL在用于远视觉、中间视觉和近视觉的焦点处的纵向色差(LCA)。在本文中，“LCAf”表示给定焦点(f)处的纵向色差，其中，“f”表示焦点(即，远视觉焦点、中间视觉焦点或近视觉焦点)中的相应之一。与用于远视觉的焦点相比，这些焦点中的每一个与以在图7的水平轴上指示的屈光度为单位的增加的光焦度相对应。相应地，在示例性实施方式中，用于远视觉的焦点与图7的水平轴上的0dpt相对应，用于中间视觉的焦点与图7的水平轴上的0.9dpt相对应，以及用于近视觉的焦点与图7的水平轴上的1.8dpt相对应。 [0144]LCAf的数值通过以下来获得：在50cycle/mm和4.5mm的瞳孔孔径下，当光从单色红光(650nm)变化为单色蓝光(480nm)时，在光具座(bench)上测量MTF峰的移位，其中，MTF峰的移位用屈光度表示。可对与三个焦点相对应的三个MTF峰中的每个测量该移位，结果如图7中所示。 [0145]在图7中，实线表示对于根据WO'169的由不同材料(即，PMMA(交叉符号)和GF(点))制成的两个IOL的LCAf值，其中，GF是如在WO2006/063994Al中公开的本申请人所有的疏水 15 CN 107920889 A 说 明 书 12/13页 性丙烯酸树脂材料。PMMA和GF的阿贝(Abbe)数分别为53.23和42.99。阿贝数是对材料色散的度量，即材料折射率随波长的变化，其中，高的值表示低的色散。在WO'169的三焦点透镜中，用于远视觉的焦点(图7中的0dpt)是纯粹的折射焦点。在0dpt处，现有技术的两个三焦点透镜显示出为正值的LCAf，在PMMA的情况下达到0.3dpt，以及在GF的情况下达到0.65dpt。正值的LCAf是预期的，因为对于这些材料，折射率随波长减小而增大，使得蓝光的折射光能力大于红光的折射光能力。另外，与PMMA透镜相比，发现GF透镜具有更高的LCAf值，因为它具有更小的阿贝数。 [0146]在WO'169的现有技术的IOL中，用于近视觉的焦点(在1.8dpt处)与第一部分衍射轮廓的+1级衍射焦点相对应，第二部分衍射轮廓的+2级焦点的贡献被添加到该焦点。用于中间视觉的焦点(在0.9dpt处)与第二部分衍射轮廓的+1级衍射焦点相对应。如本发明的发明内容中所说明的，衍射焦点的LCA为“负”意味着衍射光能力随波长增大而增大。因此，衍射焦点处的负的LCA将用于中间视觉的焦点处的总LCAf降低到0.05(PMMA)和0.40(GF)，并且甚至进一步将用于近视觉的焦点处的总LCAf降低到0.08(PMMA)和0.15(GF)。[0147]图7中还以折线示出了根据本发明的两个IOL的LCAf值，其中，交叉符号再次表示基于PMMA的实施方式，以及点符号表示GF的实施方式。如图7中可见，对于本发明的IOL，与由相同材料制成的相应现有技术的IOL相比，LCAf曲线竖直地移到较低的值。具体地，对于用于远视觉的焦点(0dpt)，GF透镜的LCAf值降低到0.4屈光度，以及PMMA透镜的LCAf值降低到-0.03dpt，这意味着在本发明的这个基于PMMA的实施方式中，对于用于远视觉的焦点实际上没有纵向色差。 [0148]与WO'169的现有技术的三焦点透镜相比，用于远视觉的焦点处的LCA减小的原因在于：根据本发明，用于远视觉的焦点为衍射焦点，即第二部分轮廓的+1级焦点，因此提供了负的LCA，至少部分地补偿由透镜的折射能力引起的正的LCA。因此可见，特别是如果将使用GF材料，则与WO'169的现有技术的三焦点透镜相比，本发明的三焦点透镜显然对LCA是有利的。 [0149]对于基于PMMA的现有技术IOL，LCAf的平均值已经相当低，且在用于远视觉的焦点处具有适当正值，在用于近视觉的焦点处具有适当负值，以及在用于中间视觉的焦点处纵向色差几乎消失。事实上，现有技术的PMMA三焦点透镜的LCA类似于本发明的基于GF的三焦点透镜的LCA。本发明的PMMA版本的三焦点IOL具有使远视觉的LCA消失的有益效果，尽管以在用于近视觉的焦点处为-0.7的更大负值LCA为代价。对于近视觉，负值的LCAf甚至可以有利于校正无晶状体(aphakic)眼睛的LCA，即角膜LCA。[0150]认为三焦点IOL会导致扩展的视觉范围(EROV)，从远视觉(例如，+0dpt)到近视觉(例如，+1.8dpt)，对于中间距离的视觉没有不连续的或显著的视差(gap)。从图5a和图5b的MTF图可以看出，本发明的三焦点透镜以及WO'169的IOL的确可以获得这样的EROV。透镜的EROV性能可在关键条件下通过以下更直接的方式来评估：通过使目标“散焦”来捕捉USAF目标，即，沿着IOL的光轴放置US目标同时记录该对象的图像。申请人已系统地捕捉到本发明的IOL以及WO'169的IOL对于不同的波长(绿光、红光和蓝光)和不同的瞳孔孔径(2.0mm、3.0mm、3.75mm和4.5mm)的USAF图像。经证实，对于单色绿光，本发明的IOL以及WO'169的IOL二者都呈现出具有恒定图像质量的从0dpt到+2dpt的EROV。具体地，这两种三焦点IOL都优于市场上可获得的双焦点IOL，市场上可获得的双焦点IOL在0.75dpt与1.25dpt之间显示出 16 CN 107920889 A 说 明 书 13/13页 图像质量的劣化，特别是对于大于2.0mm的瞳孔孔径。[0151]当光源从绿光变化为红光或蓝光时，看到的是，具有两个衍射焦点的市场上可获得的衍射双焦点透镜分别对于红光和蓝光下的远距离和近距离基本上变为单焦点，且相应的图像质量分别在近距离和远距离处劣化。与此对比，根据WO'169和根据本发明的两个三焦点IOL在蓝光和红光下都保持三焦点，且具有从0dpt到2.25dpt的完全EROV，尽管与绿光的性能相比，对于蓝光在远距离处以及对于红光在近距离处，图像质量稍微受到影响。[0152]另外，当将本发明的IOL的USAF图像与根据WO'169的IOL的USAF图像进行比较时，如从图5a和图5b的比较以及从图6a和图6b的比较所预期的，可以看出，对于大瞳孔孔径(诸如4.5mm)下的远视觉和小瞳孔孔径下的近视觉，本发明的IOL的图像质量是较优的。即，如本文中所示，与WO'169的IOL对比，本发明的IOL有利于小瞳孔孔径下的近视觉和大瞳孔孔径下的远视觉，在WO'169的IOL中，光在焦点之中的分布很大程度上与瞳孔尺寸无关。 [0153]虽然眼睛的纵向色差可通过具有与眼睛的纵向色差大小相等且相反的纵向色差的光学元件校正，但是这种元件的对准很关键，否则会引起另外的横向色差，其中，横向色差与偏心成比例(见Zhang X，Bradley A，Thibos LN在“J Opt Soc Am”上发表的“Achromatizing the human eye:the problem of chromatic parallax(消除人眼色差：色视差的问题)”(1991；8：686-91))。然而，人的瞳孔中心定位成与囊袋的中心不同心，并且它与光轴和视轴不同轴。在视轴附近，纵向色差的校正不会导致横向色差的引入，其中，视轴通过节点将注视点(fixation point)连接至中央凹(fovea)。在实施方式中，有利地是，眼内透镜(IOL)镜片的触觉件可以设计为不对称的，以便允许IOL的光学中心与假定的视轴位置或入射光瞳的中心重合。图8是根据本发明实施方式的IOL 10的平面示意图，其中，光学部分(即，衍射轮廓24)相对于IOL的外径偏心0.3mm。 [0154]尽管已参照具体的示例性实施方式描述了本发明，然而显而易见的是，在不改变如权利要求所限定的本发明的总体范围的情况下，可对这些示例进行修改和改变。[0155]例如，在替代实施方式中，根据本发明的眼内透镜可具有除相息图之外的不同衍射轮廓，或者在两个叠加的部分衍射轮廓的阶跃的距离与周期之间呈现出不同比值。部分衍射轮廓还可仅在透镜的前表面或后表面的一部分上叠加。透镜在其前面和/或后面还可具有不同的曲率或不具有曲率，并且根据需要这些曲率可以是球面或非球面的。另外，可以考虑衍射级的其它组合以实现三个焦点，特别是优于本文上述的根据本发明的透镜的1级单元。在这种特定情况下，阶跃高度将服从条件2 17 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 1/8页 图1 图2 18 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 2/8页 图3 图4a 图4b 19 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 3/8页 图4c 20 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 4/8页 图5a 21 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 5/8页 图5b 22 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 6/8页 图6a 图6b 23 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 7/8页 图7 24 CN 107920889 A 说 明 书 附 图 8/8页 图8 25 因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容