1 培训目标
能按照标准、条文要求对本公司进行质量、环境体系内审并掌握掌握以下方
法:
a) 编制内审计划、审核日程安排 b) 编制内审检查表 c) 寻找客观证据 d) 判断不合格项 e) 描述不符合事实 f) 评价管理体系 g) 编制审核报告 h) 纠正措施验证 i) 主持首末次会议 2 参考资料
2.1 GB/T 19001-2008 2.2 GB/T 19000-2008 2.3 GB/T 24001-2004
2.4 本公司《内部审核控制程序》 3 培训内容 3.1 内部审核的目的
为确定质量环境体系是否符合策划的安排、是否符合GB/T19001-2008和GB/T24001-2004、是否符合本公司质量环境体系的要求以及是否得到有效的实施和保持。 3.2 内审员的要求
a) 具备质量环境体系内审员培训合格证书,熟悉公司情况; b) 经公司正式任命; c) 客观公正;
d) 内审员素质:道德高尚、心胸开阔、成熟、机智、老练、敏锐的观察力和洞察力、灵活性、坚韧、决断力。 3.3 审核方法
3.3.1 审核计划的编制:分年度内审计划和内审实施计划(具体审核日程安排)。 3.3.1.1 年度内审计划:是对一年内的审核安排的策划,一般在每年年初制定下一年的内审计划,应规定以下内容:审核的准则、范围、频次、方法、时间。两次审核时间间隔最多不得超过1年。
3.3.1.2 内审实施计划:针对某次具体审核活动所规定的安排,根据年度内审计
划进行编制,内容上比年度内审计划更详细,应明确规定以下内容并提前一周通知被审核部门:a) 审核目的
b) 审核具体覆盖的范围
c) 审核的依据:GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》、GB/T
24001-2004 《环境管理体系 要求及使用指南》、本公司的《质量环境管理体系手册》、程序文件、作业指导书、适用的法律法规及顾客要求。
d) 审核具体覆盖的时间段
e) 内部审核首末次会议参加人员 f) 审核组成员:组长和组员
g) 审核具体日程安排:首某次会议安排、具体审核时间、审核
员、被审核部门及审核条款
3.3.1.3 审核计划应有灵活性,允许必要时修改。 3.3.2 内审检查表的编制
3.3.2.1 编制内审检查表的作用:保持审核目标的清晰和准确;确保审核内容的周密和完整;保持审核节奏和连续性;减少审核员的偏见和随意性。 3.3.2.2 检查表的应用:a) 一般情况下按检查表审核,不随意偏离;
b) 若发现审核范围有改变,可不局限于原范围;
c) 如遇到不合格线索,而原表中无此内容,可以追加。 3.3.2.2 检查表的内容:a)审核项目___查什么?b)审核方法___怎么查? 被审核部门 审核员 接待人 审核日期 检查要素及内容记录 涉及标准条款 检查内容 审核方法 审核记录 是否符合 3.3.2.3 编制检查表的基本思路 a) 了解被审核部门的基本情况,如被审核部门职责、人员配置及分工情况; b) 被审核部门有哪些主要活动,包括哪些过程?输入、输出是什么? c) 这些过程由哪几个部门负责?参与部门谁对过程的主导性较大些? d) 组织对这些过程都做了哪些规定? e) 从哪些方面能反映出过程的有效性? 3.3.2.4 编制检查表的依据
a) GB/T 19001:2008标准\\GB/T 24001-2004 b) 公司质量管理体系文件;
c) 适用的法律\\法规和强制性标准\\顾客要求 3.3.2.5 现场抽样方法
a)审核样本要有一定数量(3-12); b)分层抽样(典型性) c)样本要均衡(代表性) 3.3.2.6 编制检查表应注意的问题
a) 不能将GB/T 19001-2008标准或者GB/T 24001-2004标准中的肯定句原封不动
变为疑问句
b) 不能只列审核项目,忽视审核方法和抽样方案的设计;
c) 不能仅按标准要求来编制检查表,不结合受审核部门管理体系的特点
3.3.2.7 应用检查表的风险:当关键过程及主要因素未能识别,或样本没有代表性时,会影响审核结果的正确性。 3.3.3审核方式
a) 按过程审核主管部门必查、 相关部门选查; b) 按部门审核主管过程必查、相关过程选查。 c) 顺向追踪计划 →实施→结果。 d) 逆向追溯结果 →实施→计划。
3.3.4 现场审核方法和技巧,现场审核方法包括:a)提问 b)倾听 c)查阅 d)观察 e)记录。即:问、听、查、看、记。
3.3.4.1 提问时切忌带有主观导向性的提问,应慎用。 3.3.4.2审核方法和技巧
a) 查阅的技巧:查阅规定质量活动的文件;查阅表明质量活动的状态和结果的记录;
b) 观察的技巧:生产、检测设备的状态;生产、检测人员的操作状态;产品标识及状态标识;检测环璋;贮存环境;文件记录的保管条件等
c) 现场审核的记录:时间、地点;人员:被访问、调查的人员及见证人;见到的事实:合格的事实可简单记录,不合格的事实详细记录。现场审核记录应能为质量管理体系评价提供充分的信息。 3.3.5 判定不合格项
3.3.5.1不合格定义及不合格项分类 1. 定义:未满足要求 2. 不合格分类:
a)文件性不合格(如:QMS文件不符合GB/T19001标准); b)实施性不合格(如:过程或活动不符合审核准则的规定); c)效果性不合格(如:虽按文件执行,但未取得预期的结果)。
3. 观察项:证据不确凿的不合格项,或审核准则未做规定,难以准确判断的不合格迹象。
3.3.5.2 不合格报告的核心内容 a)不合格事实描述; b)判定不合格的理由; c)不符合审核准则的条款; d)严重程度。 3.3.5.3 注意事项 不合格事实的描述:
a)时间、地点、人员、发生的事情及细节—有可重查性; b)不提涉及人员的姓名,只提职务、岗位; c)陪同人员、无关人员的话不能做为证据; d)必要时须做解释;
e)实施与规定不符即为理由。 3.3.5.4 不合格条款判定 a)以事实为基础;
b)就近不就远;
c)由表及里,判原因不判现象; d)条款与理由对应; 3.3.5.5 严重程度
a)严重不合格项:系统性失效;区域性失效;后果严重。 b)一般不合格项:偶发、孤立、后果不 严重,易于纠正。 实例1
不准确的描述:车间有少数工序缺少作业指导书;
准确的描述:冷加工车间的精磨工序现场没有作业指导书,操作者说:“为防 止弄脏和丢失,我们的作业指导书由车间主任保管,操作者要使用,到车间主任那里去看。”
不符合项报告
编号:Q/FK CX21-05 NO:01 受审核部门 审核日期 不符合事实描述: 不符合GB/T 19001-2008标准??条: 受审部门确认/日期 严重程度 原因分析: 责任部门负责人: 日期: 纠正(措施)及完成期限: 责任部门负责人: 日期: 管理者代表: 纠正措施验证: 审核员: 日期: 审核员/日期 □严重 □一般 □观察项 3.3.6 体系有效性总体评价 1 对体系每个过程的评价提出四个问题: a)过程是否被识别并适当规定? b)职责是否已被分配?
c)程序是否得到实施和保持?
d)在实现预期结果方面,过程是否有效? 2 对管理体系有效性的评价:
a)管理体系文件是否符合标准要求? b)体系规定是否实施和保持? c)体系运行是否有效?
d)自我完善、持续改进机制是否健全?
综合以上四个方面的评价,对体系有效性做出总体评价。 3.3.7 审核报告编制、批准
3.3.7.1 审核报告由审核组长编制, 管理者代表批准。 3.3.7.2 审核报告的主要内容
a)审核目的、范围、准则、日期、地点 b)受审核方基本情况,审核组成员 c)体系评价、审核综述 d)审核结论
3.3.8 纠正措施的验证方式及完成期限 3.3.8.1 验证方式 a)现场验证
b) (书面证据)验证 c)下次审核验证
3.3.8.2 完成期限:一般要求1个月完成。 3.3.9 首末次会议及其作用 3.3.9.1首次会议的目的 1. 确认审核计划
2. 介绍审核方法和程序 3. 确认沟通渠道
4. 为受审核方提供提出问题的机会 3.3.9.2首次会议的内容
1.确认审核目标、范围及准则; 2.确认日程安排;
3.介绍审核方法和程序;
4. 确认审核组所需的资源和设施; 3.3.9.3末次会议:报告审核结果。 3.3.10 审核结论
a) 管理体系与审核准则符合的程度; b) 体系的有效实施和保持;
c) 管理评审过程确保质量管理体系持续适 宜性充分性和有效性的能力。
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